RELIEVE-Studie (REducing Labour-Induced Episiotomy and Vaginal tear pain using Platelet Rich Plasma (PRP) for Enhanced healing – Verringerung von durch Wehen verursachten Episiotomien und Schmerzen aufgrund von Scheidenrissen durch die Verwendung von plättchenreichem Plasma (PRP) zur Verbesserung der Heilung): Eine dreifach verblindete, randomisierte, placebokontrollierte Studie zur Bewertung von PRP zur Verringerung von postpartalen Schmerzen nach Dammrissen oder Episiotomien.
Zusammenfassung der Studie
Dammverletzungen nach vaginaler Geburt, einschließlich Dammrissen und Dammschnitten, sowie deren Auswirkungen auf Schmerzen, Wundheilung und Erholung nach der Geburt.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Lokale Injektion von autologem plättchenreichem Plasma (PRP), hergestellt aus dem Eigenblut der Patientin mit einem Medizinprodukt (RegenLab®), verabreicht zum Zeitpunkt der Naht einer Dammverletzung oder Episiotomie nach vaginaler Geburt, zusätzlich zur Standardbehandlung.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Dammverletzungen nach vaginaler Geburt, einschließlich Dammrissen und Dammschnitten, sowie deren Auswirkungen auf Schmerzen, Wundheilung und Erholung nach der Geburt.
(BASEC)
Vaginale Geburt mit einer Dammverletzung ≥ Grad 2 und/oder Dammschnitt (Episiotomie).
(BASEC)
Ausschlusskriterien
Ablehnung der Teilnahme oder Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben, nach Einschätzung der behandelnden Ärztin oder des behandelnden Arztes.
Angeborene oder erworbene Gerinnungsstörungen.
Frühere Teilnahme an der RELIEVE-Studie.
(BASEC)
Studienstandort
Genf
(BASEC)
Sponsor
Prof Abdulcadir Jasmine, HUG
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Genf
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
14.07.2026
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
RELIEVE study (REducing Labour-Induced Episiotomy and Vaginal tear pain using Platelet Rich Plasma (PRP) for Enhanced healing): A triple-blind, randomised, placebo-controlled trial assessing PRP for reducing postpartum pain after perineal tears or episiotomies. (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar