Étude RELIEVE (Réduction de la douleur liée à l'épisiotomie et aux déchirures vaginales induites par le travail grâce à l'utilisation de plasma riche en plaquettes (PRP) pour une meilleure cicatrisation) : essai en triple aveugle, randomisé et contrôlé par placebo évaluant l'utilisation du PRP pour réduire la douleur post-partum après une déchirure périnéale ou une épisiotomie.
Summary description of the study
Lors d’un accouchement par voie basse, il est fréquent que le périnée (la zone entre le vagin et l’anus) se déchire ou qu’une épisiotomie soit réalisée. Ces lésions sont généralement suturées juste après la naissance, mais elles peuvent entraîner des douleurs, une cicatrisation difficile ou une gêne durable, notamment dans la vie quotidienne ou sexuelle.
Le plasma riche en plaquettes (PRP) est un produit préparé à partir du sang de la patiente elle-même. Il est déjà utilisé dans certains contextes médicaux pour favoriser la cicatrisation. Cette étude vise à vérifier si l’utilisation du PRP au moment de la suture périnéale permet de réduire la douleur et d’améliorer la cicatrisation après l’accouchement.
Les participantes sont réparties en deux groupes, comme par un tirage au sort. Un groupe reçoit le traitement habituel avec, en plus, une injection de PRP dans la zone suturée. L’autre groupe reçoit le traitement habituel avec une injection de solution saline. Ni la patiente ni le médecin qui évalue la cicatrisation ne sauront quel traitement a été administré.
Toutes les participantes bénéficient des soins standards. Le suivi comprend des consultations de contrôle et des questionnaires en ligne portant sur la douleur, la cicatrice et la qualité de vie. Les résultats de cette étude permettront de mieux comprendre comment améliorer la récupération des femmes après un accouchement.
(BASEC)
Intervention under investigation
Injection locale de plasma riche en plaquettes (PRP) autologue, préparé à partir du sang de la patiente à l’aide d’un kit médical (RegenLab®), administrée au moment de la suture d’une déchirure périnéale ou d’une épisiotomie après un accouchement par voie basse, en complément de la prise en charge standard.
(BASEC)
Disease under investigation
Lésions périnéales liées à l’accouchement par voie basse, incluant les déchirures périnéales et l’épisiotomie, et leurs conséquences sur la douleur, la cicatrisation et la récupération après l’accouchement.
(BASEC)
Accouchement par voie basse avec déchirure périnéale de grade ≥ 2 et/ou épisiotomie.
(BASEC)
Exclusion criteria
Refus de participer ou impossibilité de donner un consentement éclairé, jugée par le clinicien.
Troubles de la coagulation héréditaires ou acquis.
Inclusion antérieure dans l’étude RELIEVE.
(BASEC)
Trial sites
Geneva
(BASEC)
Sponsor
Prof Abdulcadir Jasmine, HUG
(BASEC)
Contact
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Geneva
(BASEC)
Date of authorisation
14.07.2026
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
RELIEVE study (REducing Labour-Induced Episiotomy and Vaginal tear pain using Platelet Rich Plasma (PRP) for Enhanced healing): A triple-blind, randomised, placebo-controlled trial assessing PRP for reducing postpartum pain after perineal tears or episiotomies. (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available