Studio RELIEVE (Riduzione del dolore causato dall'episiotomia e dalla lacerazione vaginale durante il travaglio mediante l'uso di plasma ricco di piastrine (PRP) per una guarigione più rapida): studio in triplo cieco, randomizzato, controllato con placebo, volto a valutare l'efficacia del PRP nella riduzione del dolore post-parto causato da lacerazioni perineali o episiotomie.
Descrizione riassuntiva dello studio
Lesioni perineali dopo parto vaginale, comprese le lacerazioni perineali e l’episiotomia, e le loro conseguenze su dolore, cicatrizzazione e recupero dopo il parto.
(BASEC)
Intervento studiato
Iniezione locale di plasma ricco di piastrine (PRP) autologo, preparato dal sangue della paziente mediante un dispositivo medico (RegenLab®), somministrata al momento della sutura di una lacerazione perineale o di un’episiotomia dopo parto vaginale, in aggiunta al trattamento standard.
(BASEC)
Malattie studiate
Lesioni perineali dopo parto vaginale, comprese le lacerazioni perineali e l’episiotomia, e le loro conseguenze su dolore, cicatrizzazione e recupero dopo il parto.
(BASEC)
Parto vaginale con lesione perineale di grado ≥ 2 e/o episiotomia.
(BASEC)
Criteri di esclusione
Rifiuto di partecipare o impossibilità di fornire un consenso informato, secondo il giudizio del medico.
Disturbi della coagulazione congeniti o acquisiti.
Precedente partecipazione allo studio RELIEVE.
(BASEC)
Luogo dello studio
Ginevra
(BASEC)
Sponsor
Prof Abdulcadir Jasmine, HUG
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Océane Pécheux
+41795535095
oceane.pecheux@clutterhug.chHUG
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Ginevra
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
14.07.2026
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
RELIEVE study (REducing Labour-Induced Episiotomy and Vaginal tear pain using Platelet Rich Plasma (PRP) for Enhanced healing): A triple-blind, randomised, placebo-controlled trial assessing PRP for reducing postpartum pain after perineal tears or episiotomies. (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
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Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
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Link ai risultati nel registro primario
non disponibile