PresisionAge Pilot-Studie
Résumé de l'étude
Die Weltbevölkerung altert schneller als je zuvor. Ziel für eine moderne ältere Gesellschaft wie die Schweiz ist es daher, die Anzahl der gesunden Jahre zu vergrössern. Die heutige Medizin konzentriert sich allerdings vor allem auf die Behandlung manifester Krankheiten, was zwar zu einer Erhöhung der Lebenserwartung, jedoch nicht zu einer gleichwertigen Verlängerung der Jahre, die bei guter Gesundheit und Funktionsfähigkeit verbracht werden, geführt hat. Wie wir altern, lässt sich durch Lebensstilfaktoren wie körperliche Aktivität, Ernährung, psychische Gesundheit und Umwelt beeinflussen. Daher gelten Massnahmen, die auf veränderbare Lebensstilfaktoren abzielen, als wichtiger Hebel für die Verlängerung der gesunden Lebensspanne. Wir möchten daher in einer umfangreichen klinischen Studie testen, ob eine solche, multimodale, persönlich abgestimmte Lebensstil-Intervention, bestehend aus einem Trainingsprogramm (Kraft, Ausdauer und Achtsamkeit), Ernährungsempfehlungen sowie der Supplementation mit Vitamin D, Omega-3 Fettsäuren, einem Präparat von Multivitaminen (Centrum Silver® Adults 50+) sowie dem Tomatenextrakt «Fruitflow®» die Muskelfunktion, die Kognition, sowie die Immunabwehr verbessern und die biologische Alterung verlangsamen kann und ob sie gut verträglich und einfach umsetzbar ist. Um wertvolle Erkenntnisse bezüglich Durchführbarkeit und Akzeptanz durch die Studienteilnehmenden zu erhalten, führen wir nun die PrecisionAge Pilot Studie mit insgesamt 10 Studienteilnehmenden durch. Die Resultate dieser Pilot Studie werden die finale Gestaltung der grossen klinischen Studie massgeblich beeinflussen. Die Studienteilnehmenden werden durch das Zufallsprinzip in eine aktive Gruppe welche oben beschriebene Intervention erhält und in eine Kontrollgruppe eingeteilt. Die Kontrollgruppe wird nichts an ihrem gewohnten Lebensstil ändern. Diese Pilot Studie dauert für alle Studienteilnehmenden 2-3 Wochen und beinhaltet 2 Visiten am Studienzentrum.
(BASEC)
Intervention étudiée
Multimodale Lebensstil-Intervention, bestehend aus einem Trainingsprogramm (Kraft, Ausdauer und Achtsamkeit), Ernährungsempfehlungen sowie der Supplementation mit Vitamin D, Omega-3 Fettsäuren, einem Präparat von Multivitaminen (Centrum Silver® Adults 50+) sowie dem Tomatenextrakt «Fruitflow®»
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Healthy Longevity, Prävention von beschleunigtem biologischem Altern
(BASEC)
- in der Gesellschaft wohnende Personen im Alter 50-70 Jahre - wenig Bewegung und tiefer Gemüse- und Früchtekonsum - erhöhtes Risiko für beschleunigtes funktionales und biologisches Altern (BASEC)
Critères d'exclusion
- Raucher*in - nimmt aktuell Centrum Silver(R) Adults 50+ oder Fruitflow(R) - Metformin- oder GLP-+ oder SGLT-2-Inhibitor Einnahme (aktuelle Einnahme oder insgesamt für mehr als 3 Monaten eingenommen) (BASEC)
Lieu de l’étude
Bâle
(BASEC)
Sponsor
Universitäre Altersmedizin FELIX PLATTER, Basel
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Heike A. Bischoff-Ferrari
+41 61 326 40 22
heikeannette.bischoff-ferrari@clutterunibas.chUniversitäre Altersmedizin FELIX PLATTER, Basel
(BASEC)
Informations générales
Universitre Altersmedizin Felix Platter
+41 61 326 40 22+41 61 326 45 43
ha.bischoff-ferrari@felixplatter.chmichele.mattle@felixplatter.ch(ICTRP)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
12.06.2026
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT07523061 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
PrecisionAge Pilot Study (BASEC)
Titre académique
PrecisionAge Pilotstudie (ICTRP)
Titre public
PrecisionAge Pilotstudie (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Alterung (ICTRP)
Intervention étudiée
Sonstiges: multimodale Lebensstilintervention: (ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuweisung. Primäres Ziel: Prävention. Maskierung: Doppelblind (Prüfer, Ergebnisbewertung). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Einschlusskriterien:
- In der Gemeinschaft lebende Frauen und Männer (Geschlecht) im Alter von 55 bis 70 Jahren
- geringe tägliche Bewegung (d.h. <4000 Schritte/Tag im Durchschnitt im letzten Monat,
Selbstbewertung)
- geringe Obst- und Gemüseaufnahme (< 3 pro Tag)
- Risiko für beschleunigte funktionelle und biologische Alterung basierend auf den folgenden
Kriterien:
- Übergewicht (BMI zwischen 25,0 und 29,9)
- mindestens einer der folgenden Laborwerte oder mindestens grenzwertiger Blutdruck
im genannten Bereich:
- HbA1c 5,7 - 6,4 % (Prädiabetes)
- LDL 3,4 - 4,1 mmol L- oder TG > 1,7 mmol L- (Atherogenese)
- hs-CRP 2 - 3 mg L- (niedriggradige Entzündung)
- Anstieg des BP oder grenzwertiger BP (SBP 130 - 139 / DBP 85 - 89 mmHg)
- Verfügbarkeit eines Smartphones und Zustimmung, dass es verwendet werden kann, um den Aktivitätstracker mit dem Internet zu verbinden und Zustimmung, dass Daten vom Aktivitätstracker hochgeladen und analysiert werden
- Fähigkeit, auf Deutsch zu kommunizieren, zu lesen und zu schreiben
- Diätetische Verträglichkeit einer mediterranen Ernährung (z.B. Gemüse, Olivenöl, weißes
Fleisch, Fisch, pflanzliche Proteine)
- Fähigkeit, Ergänzungskapseln zu schlucken
Ausschlusskriterien:
- aktuelles Rauchen oder Dampfen (Raucher = Mehr als 100 Zigaretten oder Dampfen im Leben
ODER vor weniger als 15 Jahren aufgehört und mehr als 8 Packungsjahre geraucht ODER vor weniger
als 10 Jahren aufgehört und maximal 8 Packungsjahre geraucht)
- aktuelle Supplementierung mit Vitamin D und/oder Omega-3 und/oder Fruitflow und/oder
Centrum Silver Erwachsene 50+ Multivitamin und/oder Einnahme eines anderen Multivitaminpräparats
und nicht bereit, während der Studiendauer darauf zu verzichten
- frühere (jemals länger als 3 Monate verwendet) oder aktuelle Einnahme/Anwendung von Metformin
und/oder GLP-1 und/oder SGLT-2-Hemmer.
- Aktuelle oder kürzliche (vorherige 12 Monate) Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder
Pläne für eine solche Teilnahme während der Teilnahme an dieser Studie
- Vorliegen der folgenden diagnostizierten Gesundheitszustände in den letzten 4 Jahren:
- Krebs (außer nicht-melanom Hautkrebs)
- Myokardinfarkt, Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke, Angina pectoris oder
koronare Intervention
- Niereninsuffizienz und/oder Lebererkrankung
- relevante/schwere Beeinträchtigung der Mobilität, die zu einer Unfähigkeit führt, an
der Bewegungskomponente teilzunehmen
- schwerwiegende Seh- oder Hörbeeinträchtigung
- andere ernsthafte Erkrankung, die eine Teilnahme an den Interventionskomponenten
ausschließen würde
- Zusammenleben mit einem anderen Studienteilnehmer (ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
Machbarkeit: Eignungsquote;Machbarkeit: Rekrutierungsquote;Machbarkeit: Einschreibungsquote;Machbarkeit: Bindung;Machbarkeit: Abbruchquote;Machbarkeit: Abschlussquote der Bewertung;Machbarkeit: Datenvollständigkeit (Anteil mit vollständigen primären Endpunktdaten am Tag 14);Machbarkeit: Akzeptanz der Studie;Machbarkeit: Bereitschaft zur Teilnahme an einer längeren Studie;Sicherheit/Verträglichkeit: schwerwiegende unerwünschte Ereignisse;Sicherheit/Verträglichkeit: damit verbundene schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (ICTRP)
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
Heike A Bischoff-Ferrari, Prof. Dr. med., DrPHHeike A Bischoff-Ferrari, Prof. Dr. med., DrPHMichele Mattle, Dr. sc. med., ha.bischoff-ferrari@felixplatter.chmichele.mattle@felixplatter.ch, +41 61 326 40 22+41 61 326 45 43, Universitre Altersmedizin Felix Platter (ICTRP)
ID secondaires
EKNZ_2026-00476 (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/study/NCT07523061 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible