PresisionAge Pilot-Studie
Descrizione riassuntiva dello studio
Die Weltbevölkerung altert schneller als je zuvor. Ziel für eine moderne ältere Gesellschaft wie die Schweiz ist es daher, die Anzahl der gesunden Jahre zu vergrössern. Die heutige Medizin konzentriert sich allerdings vor allem auf die Behandlung manifester Krankheiten, was zwar zu einer Erhöhung der Lebenserwartung, jedoch nicht zu einer gleichwertigen Verlängerung der Jahre, die bei guter Gesundheit und Funktionsfähigkeit verbracht werden, geführt hat. Wie wir altern, lässt sich durch Lebensstilfaktoren wie körperliche Aktivität, Ernährung, psychische Gesundheit und Umwelt beeinflussen. Daher gelten Massnahmen, die auf veränderbare Lebensstilfaktoren abzielen, als wichtiger Hebel für die Verlängerung der gesunden Lebensspanne. Wir möchten daher in einer umfangreichen klinischen Studie testen, ob eine solche, multimodale, persönlich abgestimmte Lebensstil-Intervention, bestehend aus einem Trainingsprogramm (Kraft, Ausdauer und Achtsamkeit), Ernährungsempfehlungen sowie der Supplementation mit Vitamin D, Omega-3 Fettsäuren, einem Präparat von Multivitaminen (Centrum Silver® Adults 50+) sowie dem Tomatenextrakt «Fruitflow®» die Muskelfunktion, die Kognition, sowie die Immunabwehr verbessern und die biologische Alterung verlangsamen kann und ob sie gut verträglich und einfach umsetzbar ist. Um wertvolle Erkenntnisse bezüglich Durchführbarkeit und Akzeptanz durch die Studienteilnehmenden zu erhalten, führen wir nun die PrecisionAge Pilot Studie mit insgesamt 10 Studienteilnehmenden durch. Die Resultate dieser Pilot Studie werden die finale Gestaltung der grossen klinischen Studie massgeblich beeinflussen. Die Studienteilnehmenden werden durch das Zufallsprinzip in eine aktive Gruppe welche oben beschriebene Intervention erhält und in eine Kontrollgruppe eingeteilt. Die Kontrollgruppe wird nichts an ihrem gewohnten Lebensstil ändern. Diese Pilot Studie dauert für alle Studienteilnehmenden 2-3 Wochen und beinhaltet 2 Visiten am Studienzentrum.
(BASEC)
Intervento studiato
Multimodale Lebensstil-Intervention, bestehend aus einem Trainingsprogramm (Kraft, Ausdauer und Achtsamkeit), Ernährungsempfehlungen sowie der Supplementation mit Vitamin D, Omega-3 Fettsäuren, einem Präparat von Multivitaminen (Centrum Silver® Adults 50+) sowie dem Tomatenextrakt «Fruitflow®»
(BASEC)
Malattie studiate
Healthy Longevity, Prävention von beschleunigtem biologischem Altern
(BASEC)
- in der Gesellschaft wohnende Personen im Alter 50-70 Jahre - wenig Bewegung und tiefer Gemüse- und Früchtekonsum - erhöhtes Risiko für beschleunigtes funktionales und biologisches Altern (BASEC)
Criteri di esclusione
- Raucher*in - nimmt aktuell Centrum Silver(R) Adults 50+ oder Fruitflow(R) - Metformin- oder GLP-+ oder SGLT-2-Inhibitor Einnahme (aktuelle Einnahme oder insgesamt für mehr als 3 Monaten eingenommen) (BASEC)
Luogo dello studio
Basilea
(BASEC)
Sponsor
Universitäre Altersmedizin FELIX PLATTER, Basel
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Heike A. Bischoff-Ferrari
+41 61 326 40 22
heikeannette.bischoff-ferrari@clutterunibas.chUniversitäre Altersmedizin FELIX PLATTER, Basel
(BASEC)
Informazioni generali
Universitre Altersmedizin Felix Platter
+41 61 326 40 22+41 61 326 45 43
ha.bischoff-ferrari@felixplatter.chmichele.mattle@felixplatter.ch(ICTRP)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica svizzera nord-ovest/centrale EKNZ
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
12.06.2026
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT07523061 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
PrecisionAge Pilot Study (BASEC)
Titolo accademico
PrecisionAge Pilotstudie (ICTRP)
Titolo pubblico
PrecisionAge Pilotstudie (ICTRP)
Malattie studiate
Alterung (ICTRP)
Intervento studiato
Sonstiges: multimodale Lebensstilintervention: (ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuweisung. Primäres Ziel: Prävention. Maskierung: Doppelblind (Prüfer, Ergebnisbewertung). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Einschlusskriterien:
- In der Gemeinschaft lebende Frauen und Männer (Geschlecht) im Alter von 55 bis 70 Jahren
- geringe tägliche Bewegung (d.h. <4000 Schritte/Tag im Durchschnitt im letzten Monat,
Selbstbewertung)
- geringe Obst- und Gemüseaufnahme (< 3 pro Tag)
- Risiko für beschleunigte funktionelle und biologische Alterung basierend auf den folgenden
Kriterien:
- Übergewicht (BMI zwischen 25,0 und 29,9)
- mindestens einer der folgenden Laborwerte oder mindestens grenzwertiger Blutdruck
im genannten Bereich:
- HbA1c 5,7 - 6,4 % (Prädiabetes)
- LDL 3,4 - 4,1 mmol L- oder TG > 1,7 mmol L- (Atherogenese)
- hs-CRP 2 - 3 mg L- (niedriggradige Entzündung)
- Anstieg des BP oder grenzwertiger BP (SBP 130 - 139 / DBP 85 - 89 mmHg)
- Verfügbarkeit eines Smartphones und Zustimmung, dass es verwendet werden kann, um den Aktivitätstracker mit dem Internet zu verbinden und Zustimmung, dass Daten vom Aktivitätstracker hochgeladen und analysiert werden
- Fähigkeit, auf Deutsch zu kommunizieren, zu lesen und zu schreiben
- Diätetische Verträglichkeit einer mediterranen Ernährung (z.B. Gemüse, Olivenöl, weißes
Fleisch, Fisch, pflanzliche Proteine)
- Fähigkeit, Ergänzungskapseln zu schlucken
Ausschlusskriterien:
- aktuelles Rauchen oder Dampfen (Raucher = Mehr als 100 Zigaretten oder Dampfen im Leben
ODER vor weniger als 15 Jahren aufgehört und mehr als 8 Packungsjahre geraucht ODER vor weniger
als 10 Jahren aufgehört und maximal 8 Packungsjahre geraucht)
- aktuelle Supplementierung mit Vitamin D und/oder Omega-3 und/oder Fruitflow und/oder
Centrum Silver Erwachsene 50+ Multivitamin und/oder Einnahme eines anderen Multivitaminpräparats
und nicht bereit, während der Studiendauer darauf zu verzichten
- frühere (jemals länger als 3 Monate verwendet) oder aktuelle Einnahme/Anwendung von Metformin
und/oder GLP-1 und/oder SGLT-2-Hemmer.
- Aktuelle oder kürzliche (vorherige 12 Monate) Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder
Pläne für eine solche Teilnahme während der Teilnahme an dieser Studie
- Vorliegen der folgenden diagnostizierten Gesundheitszustände in den letzten 4 Jahren:
- Krebs (außer nicht-melanom Hautkrebs)
- Myokardinfarkt, Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke, Angina pectoris oder
koronare Intervention
- Niereninsuffizienz und/oder Lebererkrankung
- relevante/schwere Beeinträchtigung der Mobilität, die zu einer Unfähigkeit führt, an
der Bewegungskomponente teilzunehmen
- schwerwiegende Seh- oder Hörbeeinträchtigung
- andere ernsthafte Erkrankung, die eine Teilnahme an den Interventionskomponenten
ausschließen würde
- Zusammenleben mit einem anderen Studienteilnehmer (ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
Machbarkeit: Eignungsquote;Machbarkeit: Rekrutierungsquote;Machbarkeit: Einschreibungsquote;Machbarkeit: Bindung;Machbarkeit: Abbruchquote;Machbarkeit: Abschlussquote der Bewertung;Machbarkeit: Datenvollständigkeit (Anteil mit vollständigen primären Endpunktdaten am Tag 14);Machbarkeit: Akzeptanz der Studie;Machbarkeit: Bereitschaft zur Teilnahme an einer längeren Studie;Sicherheit/Verträglichkeit: schwerwiegende unerwünschte Ereignisse;Sicherheit/Verträglichkeit: damit verbundene schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (ICTRP)
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
Heike A Bischoff-Ferrari, Prof. Dr. med., DrPHHeike A Bischoff-Ferrari, Prof. Dr. med., DrPHMichele Mattle, Dr. sc. med., ha.bischoff-ferrari@felixplatter.chmichele.mattle@felixplatter.ch, +41 61 326 40 22+41 61 326 45 43, Universitre Altersmedizin Felix Platter (ICTRP)
ID secondari
EKNZ_2026-00476 (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/study/NCT07523061 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile