MDMA als pharmakologischer Test zur Untersuchung des Oxytocin-Systems bei Menschen mit und ohne soziale Angst
Résumé de l'étude
Oxytocin ist ein Hormon, das im Gehirn gebildet wird und eine wichtige Rolle bei sozialer Wahrnehmung, Bindung, Vertrauen und Stressregulation spielt. Es könnte sein, dass das Oxytocin-System bei Menschen mit sozialer Angst anders funktioniert. Dies möchten wir in dieser Studie untersuchen und messen Oxytocin und verwandte Stoffe im Blut. Soziale Angststörung ist die häufigste Angststörung. Viele Betroffene haben starke Angst, vor anderen zu sprechen. MDMA (Ecstasy/Wirkstoff 3,4-MDMA) kann im Körper vorübergehend den Oxytocin-Spiegel stark erhöhen. Dadurch eignet es sich, um das Oxytocin-System zu untersuchen. Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob sich die Oxytocin-Ausschüttung nach der Einnahme von MDMA (100 mg) bei Erwachsenen mit sozialer Angststörung von jener bei gesunden Kontrollpersonen unterscheidet, jeweils im Vergleich zu einem Placebo.
(BASEC)
Intervention étudiée
Die zu untersuchende Intervention ist die einmalige orale Verabreichung von 3,4-Methylenedioxymethamphetamin (MDMA) unter kontrollierten klinischen Bedingungen. MDMA wird in dieser Studie nicht als therapeutisches Medikament eingesetzt, sondern als pharmakologischer Stimulus zur Aktivierung des endogenen Oxytocin-Systems. Untersucht wird die physiologische Oxytocin-Antwort, gemessen über zirkulierendes Neurophysin-I (NP-I), bei Personen mit sozialer Angststörung im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Soziale Angststörung
(BASEC)
Einschlusskriterien – Personen mit sozialer Angststörung (SAD): - Aktuelle Diagnose einer sozialen Angststörung gemäss DSM-5 - Ausgeprägte Redeangst (Public Speaking Anxiety Scale ≥ 73) Einschlusskriterien – Gesunde Kontrollpersonen: - Keine aktuelle oder frühere soziale Angststörung gemäss DSM-5 - Keine relevante Redeangst (Public Speaking Anxiety Scale ≤ 40) Allgemeine Einschlusskriterien (für alle Studienteilnehmenden) - Alter zwischen 18 und 45 Jahren - Keine regelmässige Medikation, ausgenommen hormonelle Kontrazeptiva - Fliessende Deutschkenntnisse - Schriftliche Einwilligung nach Aufklärung (Informed Consent), dokumentiert durch Unterschrift Empfängnisverhütung Frauen im gebärfähigen Alter: kontinuierliche Anwendung einer doppelten Barrieremethode ab mindestens einem vollständigen Menstruationszyklus (bzw. ≥ 4 Wochen bei kontinuierlichen Methoden) vor der Hauptvisite, während der gesamten Studiendauer und bis 30 Tage nach der Hauptvisite Männer: kontinuierliche Anwendung einer doppelten Barrieremethode ab der Hauptvisite, während der gesamten Studiendauer und bis 30 Tage nach der Hauptvisite (BASEC)
Critères d'exclusion
- Konsum illegaler Substanzen (mit Ausnahme von Cannabis) mehr als 10-mal im Leben oder jeglicher Konsum innerhalb der letzten zwei Monate - Konsum von alkoholischen Getränken > 15 Standardgetränke pro Woche - Tabakkonsum > 10 Zigaretten pro Tag - Anamnese einer kardiovaskulären Erkrankung (koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz mit LVEF < 40 %, Schlaganfall innerhalb der letzten 3 Monate, Vorhofflimmern, WPW-Syndrom) - Unkontrollierte arterielle Hypertonie (> 140/90 mmHg) oder Hypotonie (systolischer Blutdruck < 85 mmHg) - Aktuelle oder frühere schwere psychiatrische Erkrankung (z. B. Major Depression, Schizophrenie-Spektrum-Störung), mit Ausnahme einer sozialen Angststörung - Aktuelle regelmässige Einnahme psychoaktiver Medikamente (z. B. SSRI, MAO-Hemmer, Benzodiazepine, Antidepressiva, Neuroleptika) - Schwangerschaft oder Stillzeit - Diagnostizierte chronische Nierenerkrankung (CKD) Stadium > III (GFR < 30 ml/min) - Diagnostizierte Leberzirrhose oder Alanin-Aminotransferase (ALAT) bzw. Aspartat-Aminotransferase (ASAT) > 2,5-fach oberhalb des Normbereichs - Bekannte oder vermutete mangelnde Bereitschaft oder Fähigkeit zur Einhaltung des Studienprotokolls - Ausgeprägte Virtual Reality induzierte Übelkeit (BASEC)
Lieu de l’étude
Bâle
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. med. Dominique de Quervain Abteilung für Kognitive Neurowissenschaften Universität Basel, Birmannsgasse 8, 4055 Basel, Schweiz
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Prof. Dr. med. Dominique de Quervain
+41 61 207 02 37
dominique.dequervain@clutterunibas.chAbteilung für Kognitive Neurowissenschaften, Universität Basel
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
28.05.2026
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Circulating neurophysin I changes in response to the oxytocin system stimulator MDMA in individuals with social anxiety disorder and healthy controls – a pilot study (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
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Intervention étudiée
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Type d'essai
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Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
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non disponible
Date d'enregistrement
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Inclusion du premier participant
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Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
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