MDMA als pharmakologischer Test zur Untersuchung des Oxytocin-Systems bei Menschen mit und ohne soziale Angst
Descrizione riassuntiva dello studio
Oxytocin ist ein Hormon, das im Gehirn gebildet wird und eine wichtige Rolle bei sozialer Wahrnehmung, Bindung, Vertrauen und Stressregulation spielt. Es könnte sein, dass das Oxytocin-System bei Menschen mit sozialer Angst anders funktioniert. Dies möchten wir in dieser Studie untersuchen und messen Oxytocin und verwandte Stoffe im Blut. Soziale Angststörung ist die häufigste Angststörung. Viele Betroffene haben starke Angst, vor anderen zu sprechen. MDMA (Ecstasy/Wirkstoff 3,4-MDMA) kann im Körper vorübergehend den Oxytocin-Spiegel stark erhöhen. Dadurch eignet es sich, um das Oxytocin-System zu untersuchen. Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob sich die Oxytocin-Ausschüttung nach der Einnahme von MDMA (100 mg) bei Erwachsenen mit sozialer Angststörung von jener bei gesunden Kontrollpersonen unterscheidet, jeweils im Vergleich zu einem Placebo.
(BASEC)
Intervento studiato
Die zu untersuchende Intervention ist die einmalige orale Verabreichung von 3,4-Methylenedioxymethamphetamin (MDMA) unter kontrollierten klinischen Bedingungen. MDMA wird in dieser Studie nicht als therapeutisches Medikament eingesetzt, sondern als pharmakologischer Stimulus zur Aktivierung des endogenen Oxytocin-Systems. Untersucht wird die physiologische Oxytocin-Antwort, gemessen über zirkulierendes Neurophysin-I (NP-I), bei Personen mit sozialer Angststörung im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen.
(BASEC)
Malattie studiate
Soziale Angststörung
(BASEC)
Einschlusskriterien – Personen mit sozialer Angststörung (SAD): - Aktuelle Diagnose einer sozialen Angststörung gemäss DSM-5 - Ausgeprägte Redeangst (Public Speaking Anxiety Scale ≥ 73) Einschlusskriterien – Gesunde Kontrollpersonen: - Keine aktuelle oder frühere soziale Angststörung gemäss DSM-5 - Keine relevante Redeangst (Public Speaking Anxiety Scale ≤ 40) Allgemeine Einschlusskriterien (für alle Studienteilnehmenden) - Alter zwischen 18 und 45 Jahren - Keine regelmässige Medikation, ausgenommen hormonelle Kontrazeptiva - Fliessende Deutschkenntnisse - Schriftliche Einwilligung nach Aufklärung (Informed Consent), dokumentiert durch Unterschrift Empfängnisverhütung Frauen im gebärfähigen Alter: kontinuierliche Anwendung einer doppelten Barrieremethode ab mindestens einem vollständigen Menstruationszyklus (bzw. ≥ 4 Wochen bei kontinuierlichen Methoden) vor der Hauptvisite, während der gesamten Studiendauer und bis 30 Tage nach der Hauptvisite Männer: kontinuierliche Anwendung einer doppelten Barrieremethode ab der Hauptvisite, während der gesamten Studiendauer und bis 30 Tage nach der Hauptvisite (BASEC)
Criteri di esclusione
- Konsum illegaler Substanzen (mit Ausnahme von Cannabis) mehr als 10-mal im Leben oder jeglicher Konsum innerhalb der letzten zwei Monate - Konsum von alkoholischen Getränken > 15 Standardgetränke pro Woche - Tabakkonsum > 10 Zigaretten pro Tag - Anamnese einer kardiovaskulären Erkrankung (koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz mit LVEF < 40 %, Schlaganfall innerhalb der letzten 3 Monate, Vorhofflimmern, WPW-Syndrom) - Unkontrollierte arterielle Hypertonie (> 140/90 mmHg) oder Hypotonie (systolischer Blutdruck < 85 mmHg) - Aktuelle oder frühere schwere psychiatrische Erkrankung (z. B. Major Depression, Schizophrenie-Spektrum-Störung), mit Ausnahme einer sozialen Angststörung - Aktuelle regelmässige Einnahme psychoaktiver Medikamente (z. B. SSRI, MAO-Hemmer, Benzodiazepine, Antidepressiva, Neuroleptika) - Schwangerschaft oder Stillzeit - Diagnostizierte chronische Nierenerkrankung (CKD) Stadium > III (GFR < 30 ml/min) - Diagnostizierte Leberzirrhose oder Alanin-Aminotransferase (ALAT) bzw. Aspartat-Aminotransferase (ASAT) > 2,5-fach oberhalb des Normbereichs - Bekannte oder vermutete mangelnde Bereitschaft oder Fähigkeit zur Einhaltung des Studienprotokolls - Ausgeprägte Virtual Reality induzierte Übelkeit (BASEC)
Luogo dello studio
Basilea
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. med. Dominique de Quervain Abteilung für Kognitive Neurowissenschaften Universität Basel, Birmannsgasse 8, 4055 Basel, Schweiz
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Prof. Dr. med. Dominique de Quervain
+41 61 207 02 37
dominique.dequervain@clutterunibas.chAbteilung für Kognitive Neurowissenschaften, Universität Basel
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica svizzera nord-ovest/centrale EKNZ
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
28.05.2026
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Circulating neurophysin I changes in response to the oxytocin system stimulator MDMA in individuals with social anxiety disorder and healthy controls – a pilot study (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
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Link ai risultati nel registro primario
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