Informations générales
  • Catégorie de maladie Cancer du poumon (BASEC)
  • État du recrutement recrutement pas encore commencé (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Bâle, Bellinzona, St-Gall, Autre
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Prof. Markus Jörger markus.joerger@h-och.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 13.05.2026 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 13.05.2026 10:25
HumRes68062 | SNCTP000006868 | BASEC2026-00208

A study of Pumitamig compared to Durvalumab after concurrent chemoradiotherapy in participants with unresectable stage III non-small cell lung cancer (NSCLC) (ROSETTA Lung-201)

  • Catégorie de maladie Cancer du poumon (BASEC)
  • État du recrutement recrutement pas encore commencé (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Bâle, Bellinzona, St-Gall, Autre
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Prof. Markus Jörger markus.joerger@h-och.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 13.05.2026 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 13.05.2026 10:25

Résumé de l'étude

A study of Pumitamig compared to Durvalumab after concurrent chemoradiotherapy in participants with unresectable stage III non-small cell lung cancer (NSCLC)

(BASEC)

Intervention étudiée

Experimental: Arm A:

Drug: Pumitamig

Specified dose on certain days

Other name: BMS-986545

 

 

Active comparator: Arm B:

Drug: Durvalumab

Specified dose on certain days

(BASEC)

Maladie en cours d'investigation

Non-small cell lung cancer (NSCLC)

(BASEC)

Critères de participation
- Participants must have a histologically or cytologically confirmed diagnosis of unresectable stage III non-small cell lung cancer (NSCLC) - Participants must have received at least 2 cycles of platinum-based concurrent chemotherapy (a total radiation dose of at least 54 Gy). - Participants must not have disease progression (PD) after treatment with concurrent chemoradiotherapy (CCRT). - Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) of 0 or 1. (BASEC)

Critères d'exclusion
- Participants with non-squamous histology must not have documented epidermal growth factor receptor (EGFR) and anaplastic lymphoma kinase (ALK) rearrangements. - Participants must not have an active autoimmune disease. - Participants must not have significant cardiovascular impairment such as uncontrolled hypertension (despite optimal medical treatment), congestive heart failure, active coronary artery disease (within 6 months prior to randomization), ventricular arrhythmias, severe thrombotic or embolic events or severe hemorrhagic events within 6 months prior to randomization or significant risk of pulmonary hemorrhage. - Participants must not have advanced/clinically significant lung disease (within 6 months prior to randomization) or a history of interstitial lung disease (ILD) or pneumonitis requiring treatment with systemic steroids (≥ grade 2), or current or suspected ILD or pneumonitis. - Participants must not have received prior cancer therapy (other than CCRT) for locally advanced stage III disease. - Additional inclusion/exclusion criteria defined in the study protocol apply. (BASEC)

Lieu de l’étude

Bâle, Bellinzona, St-Gall, Autre

(BASEC)

Münsterlingen (Thurgau)

(BASEC)

non disponible

Sponsor

Bristol-Myers Squibb Services Unlimited Company Plaza 254 Blanchardstown Corporate Park 2 Ballycoolin Dublin 15 D15 T867 Ireland

(BASEC)

Contact pour plus d'informations sur l'étude

Personne de contact en Suisse

Prof. Markus Jörger

41 (0)76 559 10 70

markus.joerger@h-och.ch

HOCH Health Ostschweiz (Kantonsspital St. Gallen) Klinik für Medizinische Onkologie und Hämatologie Rorschacher Strasse 95 9007 St. Gallen

(BASEC)

Informations scientifiques

non disponible

Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)

Ethikkommission Ostschweiz EKOS

(BASEC)

Date d'approbation du comité d'éthique

09.04.2026

(BASEC)


Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible

Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
ROSETTA Lung-201: A Randomized, Multicenter, Open-label Phase 3 study of Pumitamig Monotherapy Compared to Durvalumab in Participants with Unresectable Stage III NSCLC Without Progression After Platinum-based Concurrent Chemoradiation Therapy (BASEC)

Titre académique
non disponible

Titre public
non disponible

Maladie en cours d'investigation
non disponible

Intervention étudiée
non disponible

Type d'essai
non disponible

Plan de l'étude
non disponible

Critères d'inclusion/exclusion
non disponible

non disponible

Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible

non disponible

Date d'enregistrement
non disponible

Inclusion du premier participant
non disponible

Sponsors secondaires
non disponible

Contacts supplémentaires
non disponible

ID secondaires
non disponible

Résultats-Données individuelles des participants
non disponible

Informations complémentaires sur l'essai
non disponible

Résultats de l'essai

Résumé des résultats

non disponible

Lien vers les résultats dans le registre primaire

non disponible