Informazioni generali
  • Categoria della malattia Cancro del polmone (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento non ancora iniziato (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Basilea, Bellinzona, San Gallo, Altro
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Prof. Markus Jörger markus.joerger@h-och.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 13.05.2026 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 13.05.2026 10:25
HumRes68062 | SNCTP000006868 | BASEC2026-00208

A study of Pumitamig compared to Durvalumab after concurrent chemoradiotherapy in participants with unresectable stage III non-small cell lung cancer (NSCLC) (ROSETTA Lung-201)

  • Categoria della malattia Cancro del polmone (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento non ancora iniziato (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Basilea, Bellinzona, San Gallo, Altro
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Prof. Markus Jörger markus.joerger@h-och.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 13.05.2026 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 13.05.2026 10:25

Descrizione riassuntiva dello studio

A study of Pumitamig compared to Durvalumab after concurrent chemoradiotherapy in participants with unresectable stage III non-small cell lung cancer (NSCLC)

(BASEC)

Intervento studiato

Experimental: Arm A:

Drug: Pumitamig

Specified dose on certain days

Other name: BMS-986545

 

 

Active comparator: Arm B:

Drug: Durvalumab

Specified dose on certain days

(BASEC)

Malattie studiate

Non-small cell lung cancer (NSCLC)

(BASEC)

Criteri di partecipazione
- Participants must have a histologically or cytologically confirmed diagnosis of unresectable stage III non-small cell lung cancer (NSCLC) - Participants must have received at least 2 cycles of platinum-based concurrent chemotherapy (a total radiation dose of at least 54 Gy). - Participants must not have disease progression (PD) after treatment with concurrent chemoradiotherapy (CCRT). - Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) of 0 or 1. (BASEC)

Criteri di esclusione
- Participants with non-squamous histology must not have documented epidermal growth factor receptor (EGFR) and anaplastic lymphoma kinase (ALK) rearrangements. - Participants must not have an active autoimmune disease. - Participants must not have significant cardiovascular impairment such as uncontrolled hypertension (despite optimal medical treatment), congestive heart failure, active coronary artery disease (within 6 months prior to randomization), ventricular arrhythmias, severe thrombotic or embolic events or severe hemorrhagic events within 6 months prior to randomization or significant risk of pulmonary hemorrhage. - Participants must not have advanced/clinically significant lung disease (within 6 months prior to randomization) or a history of interstitial lung disease (ILD) or pneumonitis requiring treatment with systemic steroids (≥ grade 2), or current or suspected ILD or pneumonitis. - Participants must not have received prior cancer therapy (other than CCRT) for locally advanced stage III disease. - Additional inclusion/exclusion criteria defined in the study protocol apply. (BASEC)

Luogo dello studio

Basilea, Bellinzona, San Gallo, Altro

(BASEC)

Münsterlingen (Thurgau)

(BASEC)

non disponibile

Sponsor

Bristol-Myers Squibb Services Unlimited Company Plaza 254 Blanchardstown Corporate Park 2 Ballycoolin Dublin 15 D15 T867 Ireland

(BASEC)

Contatto per ulteriori informazioni sullo studio

Persona di contatto in Svizzera

Prof. Markus Jörger

41 (0)76 559 10 70

markus.joerger@h-och.ch

HOCH Health Ostschweiz (Kantonsspital St. Gallen) Klinik für Medizinische Onkologie und Hämatologie Rorschacher Strasse 95 9007 St. Gallen

(BASEC)

Informazioni scientifiche

non disponibile

Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)

Ethikkommission Ostschweiz EKOS

(BASEC)

Data di approvazione del comitato etico

09.04.2026

(BASEC)


ID di studio ICTRP
non disponibile

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
ROSETTA Lung-201: A Randomized, Multicenter, Open-label Phase 3 study of Pumitamig Monotherapy Compared to Durvalumab in Participants with Unresectable Stage III NSCLC Without Progression After Platinum-based Concurrent Chemoradiation Therapy (BASEC)

Titolo accademico
non disponibile

Titolo pubblico
non disponibile

Malattie studiate
non disponibile

Intervento studiato
non disponibile

Tipo di studio
non disponibile

Disegno dello studio
non disponibile

Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile

non disponibile

Endpoint primari e secondari
non disponibile

non disponibile

Data di registrazione
non disponibile

Inclusione del primo partecipante
non disponibile

Sponsor secondari
non disponibile

Contatti aggiuntivi
non disponibile

ID secondari
non disponibile

Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile

Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile

Risultati dello studio

Riepilogo dei risultati

non disponibile

Link ai risultati nel registro primario

non disponibile