A study of Pumitamig compared to Durvalumab after concurrent chemoradiotherapy in participants with unresectable stage III non-small cell lung cancer (NSCLC) (ROSETTA Lung-201)
Zusammenfassung der Studie
A study of Pumitamig compared to Durvalumab after concurrent chemoradiotherapy in participants with unresectable stage III non-small cell lung cancer (NSCLC)
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Experimental: Arm A:
Drug: Pumitamig
Specified dose on certain days
Other name: BMS-986545
Active comparator: Arm B:
Drug: Durvalumab
Specified dose on certain days
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Non-small cell lung cancer (NSCLC)
(BASEC)
- Participants must have a histologically or cytologically confirmed diagnosis of unresectable stage III non-small cell lung cancer (NSCLC) - Participants must have received at least 2 cycles of platinum-based concurrent chemotherapy (a total radiation dose of at least 54 Gy). - Participants must not have disease progression (PD) after treatment with concurrent chemoradiotherapy (CCRT). - Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) of 0 or 1. (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Participants with non-squamous histology must not have documented epidermal growth factor receptor (EGFR) and anaplastic lymphoma kinase (ALK) rearrangements. - Participants must not have an active autoimmune disease. - Participants must not have significant cardiovascular impairment such as uncontrolled hypertension (despite optimal medical treatment), congestive heart failure, active coronary artery disease (within 6 months prior to randomization), ventricular arrhythmias, severe thrombotic or embolic events or severe hemorrhagic events within 6 months prior to randomization or significant risk of pulmonary hemorrhage. - Participants must not have advanced/clinically significant lung disease (within 6 months prior to randomization) or a history of interstitial lung disease (ILD) or pneumonitis requiring treatment with systemic steroids (≥ grade 2), or current or suspected ILD or pneumonitis. - Participants must not have received prior cancer therapy (other than CCRT) for locally advanced stage III disease. - Additional inclusion/exclusion criteria defined in the study protocol apply. (BASEC)
Studienstandort
Basel, Bellinzona, St Gallen, Andere
(BASEC)
Münsterlingen (Thurgau)
(BASEC)
Sponsor
Bristol-Myers Squibb Services Unlimited Company Plaza 254 Blanchardstown Corporate Park 2 Ballycoolin Dublin 15 D15 T867 Ireland
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Prof. Markus Jörger
41 (0)76 559 10 70
markus.joerger@clutterh-och.chHOCH Health Ostschweiz (Kantonsspital St. Gallen) Klinik für Medizinische Onkologie und Hämatologie Rorschacher Strasse 95 9007 St. Gallen
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Ostschweiz EKOS
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
09.04.2026
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
ROSETTA Lung-201: A Randomized, Multicenter, Open-label Phase 3 study of Pumitamig Monotherapy Compared to Durvalumab in Participants with Unresectable Stage III NSCLC Without Progression After Platinum-based Concurrent Chemoradiation Therapy (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar