Allgemeine Informationen
  • Krankheitskategorie Lungenkrebs (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung hat noch nicht begonnen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Basel, Bellinzona, St Gallen, Andere
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Prof. Markus Jörger markus.joerger@h-och.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 13.05.2026 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 13.05.2026 10:25
HumRes68062 | SNCTP000006868 | BASEC2026-00208

A study of Pumitamig compared to Durvalumab after concurrent chemoradiotherapy in participants with unresectable stage III non-small cell lung cancer (NSCLC) (ROSETTA Lung-201)

  • Krankheitskategorie Lungenkrebs (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung hat noch nicht begonnen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Basel, Bellinzona, St Gallen, Andere
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Prof. Markus Jörger markus.joerger@h-och.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 13.05.2026 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 13.05.2026 10:25

Zusammenfassung der Studie

A study of Pumitamig compared to Durvalumab after concurrent chemoradiotherapy in participants with unresectable stage III non-small cell lung cancer (NSCLC)

(BASEC)

Untersuchte Intervention

Experimental: Arm A:

Drug: Pumitamig

Specified dose on certain days

Other name: BMS-986545

 

 

Active comparator: Arm B:

Drug: Durvalumab

Specified dose on certain days

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Non-small cell lung cancer (NSCLC)

(BASEC)

Kriterien zur Teilnahme
- Participants must have a histologically or cytologically confirmed diagnosis of unresectable stage III non-small cell lung cancer (NSCLC) - Participants must have received at least 2 cycles of platinum-based concurrent chemotherapy (a total radiation dose of at least 54 Gy). - Participants must not have disease progression (PD) after treatment with concurrent chemoradiotherapy (CCRT). - Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) of 0 or 1. (BASEC)

Ausschlusskriterien
- Participants with non-squamous histology must not have documented epidermal growth factor receptor (EGFR) and anaplastic lymphoma kinase (ALK) rearrangements. - Participants must not have an active autoimmune disease. - Participants must not have significant cardiovascular impairment such as uncontrolled hypertension (despite optimal medical treatment), congestive heart failure, active coronary artery disease (within 6 months prior to randomization), ventricular arrhythmias, severe thrombotic or embolic events or severe hemorrhagic events within 6 months prior to randomization or significant risk of pulmonary hemorrhage. - Participants must not have advanced/clinically significant lung disease (within 6 months prior to randomization) or a history of interstitial lung disease (ILD) or pneumonitis requiring treatment with systemic steroids (≥ grade 2), or current or suspected ILD or pneumonitis. - Participants must not have received prior cancer therapy (other than CCRT) for locally advanced stage III disease. - Additional inclusion/exclusion criteria defined in the study protocol apply. (BASEC)

Studienstandort

Basel, Bellinzona, St Gallen, Andere

(BASEC)

Münsterlingen (Thurgau)

(BASEC)

nicht verfügbar

Sponsor

Bristol-Myers Squibb Services Unlimited Company Plaza 254 Blanchardstown Corporate Park 2 Ballycoolin Dublin 15 D15 T867 Ireland

(BASEC)

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Kontaktperson Schweiz

Prof. Markus Jörger

41 (0)76 559 10 70

markus.joerger@h-och.ch

HOCH Health Ostschweiz (Kantonsspital St. Gallen) Klinik für Medizinische Onkologie und Hämatologie Rorschacher Strasse 95 9007 St. Gallen

(BASEC)

Wissenschaftliche Auskünfte

nicht verfügbar

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Ostschweiz EKOS

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

09.04.2026

(BASEC)


ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar

Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
ROSETTA Lung-201: A Randomized, Multicenter, Open-label Phase 3 study of Pumitamig Monotherapy Compared to Durvalumab in Participants with Unresectable Stage III NSCLC Without Progression After Platinum-based Concurrent Chemoradiation Therapy (BASEC)

Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar

Öffentlicher Titel
nicht verfügbar

Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar

Untersuchte Intervention
nicht verfügbar

Studientyp
nicht verfügbar

Studiendesign
nicht verfügbar

Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Registrierungsdatum
nicht verfügbar

Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar

Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar

Weitere Kontakte
nicht verfügbar

Sekundäre IDs
nicht verfügbar

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar

Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar

Ergebnisse der Studie

Zusammenfassung der Ergebnisse

nicht verfügbar

Link zu den Ergebnissen im Primärregister

nicht verfügbar