Migliorare l'impatto dei trattamenti antiandrogeni sulla vita quotidiana dei pazienti e sul loro cancro (DE-ESCALATE)
Résumé de l'étude
Esiste un tipo di tumore alla prostata che risponde agli ormoni maschili: il testosterone e altri androgeni prodotti dall'organismo. Questi ormoni favoriscono la crescita del tumore. L'attuale trattamento antitumorale mira a inibire la produzione e l'effetto di questi ormoni. Per questo motivo, ai pazienti vengono somministrati due farmaci. Uno impedisce la produzione di testosterone nell'organismo, l'altro blocca l'effetto degli androgeni sulle cellule tumorali. Questa terapia combinata è chiamata blocco androgenico massimo. Nella pratica attuale, viene proseguita senza interruzioni fino alla progressione della malattia. Tuttavia, l'uso continuo a lungo termine del blocco androgenico può compromettere la qualità della vita e causare vampate di calore, affaticamento e una diminuzione o perdita della funzione sessuale. Recenti studi hanno dimostrato che questo trattamento può essere interrotto fino a quando il livello dell'antigene prostatico specifico (PSA) non aumenta nuovamente. Questa cosiddetta terapia intermittente è associata a minori effetti collaterali, senza influire sul tasso di sopravvivenza.
Pertanto, lo scopo di questo studio è dimostrare se la combinazione dei due farmaci nel blocco androgenico massimo può essere ridotta e se ciò può migliorare il rapporto rischio-beneficio del trattamento.
(BASEC)
Intervention étudiée
Confronto tra trattamento continuo e trattamento intermittente: il trattamento viene sospeso finché il valore del PSA è pari o inferiore a 0,2 ng/ml e riprende quando il valore supera questa soglia minima.
Vengono utilizzati questionari per rilevare lo stato di salute dei pazienti.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Cancro alla prostata metastatico
(BASEC)
Pazienti con carcinoma prostatico metastatico trattati già da 6 a 12 mesi con blocco androgenico massimo e con un valore di PSA pari o inferiore a 0,2 ng/ml.
(BASEC)
Critères d'exclusion
Pazienti con carcinoma prostatico metastatico in stadio M1a, per i quali è prevista una radioterapia e una terapia ormonale della durata di 2-3 anni.
Pazienti che hanno subito o subiranno un'orchiectomia bilaterale, ovvero la rimozione di entrambi i testicoli.
Pazienti che in precedenza o contemporaneamente sono affetti da un altro tipo di tumore, il cui decorso naturale o trattamento potrebbe compromettere la valutazione della sicurezza o dell'efficacia di questo studio.
(BASEC)
Lieu de l’étude
Aarau, Bâle, Bellinzona, Chur, Genève, Lausanne, Lugano, Luzern, Neuchâtel, St-Gall, Winterthur, Zurich, Autre
(BASEC)
Davos, Frauenfeld, Grabs, Ilanz, Locarno, Mendrisio, Münsterlingen, Olten, Samedan, Thun, Thusis, Uznach, Walenstadt, Wil
(BASEC)
Sponsor
EORTC Brussels B Swiss Cancer Institute Bern CH
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Sheila Gaggetta
+41 31 389 91 91
trials@clutterswisscancerinstitute.chSwiss Cancer Institute
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique du Tessin
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
26.02.2026
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
EORTC DE-ESCALATE Intermittent Androgen deprivation Therapy in the era of AR pathway inhibitors; a phase 3 pragmatic randomized trial (DE-ESCALATE) (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
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Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
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