Migliorare l'impatto dei trattamenti antiandrogeni sulla vita quotidiana dei pazienti e sul loro cancro (DE-ESCALATE)
Zusammenfassung der Studie
Esiste un tipo di tumore alla prostata che risponde agli ormoni maschili: il testosterone e altri androgeni prodotti dall'organismo. Questi ormoni favoriscono la crescita del tumore. L'attuale trattamento antitumorale mira a inibire la produzione e l'effetto di questi ormoni. Per questo motivo, ai pazienti vengono somministrati due farmaci. Uno impedisce la produzione di testosterone nell'organismo, l'altro blocca l'effetto degli androgeni sulle cellule tumorali. Questa terapia combinata è chiamata blocco androgenico massimo. Nella pratica attuale, viene proseguita senza interruzioni fino alla progressione della malattia. Tuttavia, l'uso continuo a lungo termine del blocco androgenico può compromettere la qualità della vita e causare vampate di calore, affaticamento e una diminuzione o perdita della funzione sessuale. Recenti studi hanno dimostrato che questo trattamento può essere interrotto fino a quando il livello dell'antigene prostatico specifico (PSA) non aumenta nuovamente. Questa cosiddetta terapia intermittente è associata a minori effetti collaterali, senza influire sul tasso di sopravvivenza.
Pertanto, lo scopo di questo studio è dimostrare se la combinazione dei due farmaci nel blocco androgenico massimo può essere ridotta e se ciò può migliorare il rapporto rischio-beneficio del trattamento.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Confronto tra trattamento continuo e trattamento intermittente: il trattamento viene sospeso finché il valore del PSA è pari o inferiore a 0,2 ng/ml e riprende quando il valore supera questa soglia minima.
Vengono utilizzati questionari per rilevare lo stato di salute dei pazienti.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Cancro alla prostata metastatico
(BASEC)
Pazienti con carcinoma prostatico metastatico trattati già da 6 a 12 mesi con blocco androgenico massimo e con un valore di PSA pari o inferiore a 0,2 ng/ml.
(BASEC)
Ausschlusskriterien
Pazienti con carcinoma prostatico metastatico in stadio M1a, per i quali è prevista una radioterapia e una terapia ormonale della durata di 2-3 anni.
Pazienti che hanno subito o subiranno un'orchiectomia bilaterale, ovvero la rimozione di entrambi i testicoli.
Pazienti che in precedenza o contemporaneamente sono affetti da un altro tipo di tumore, il cui decorso naturale o trattamento potrebbe compromettere la valutazione della sicurezza o dell'efficacia di questo studio.
(BASEC)
Studienstandort
Aarau, Basel, Bellinzona, Chur, Genf, Lausanne, Lugano, Luzern, Neuenburg, St Gallen, Winterthur, Zürich, Andere
(BASEC)
Davos, Frauenfeld, Grabs, Ilanz, Locarno, Mendrisio, Münsterlingen, Olten, Samedan, Thun, Thusis, Uznach, Walenstadt, Wil
(BASEC)
Sponsor
EORTC Brussels B Swiss Cancer Institute Bern CH
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Sheila Gaggetta
+41 31 389 91 91
trials@clutterswisscancerinstitute.chSwiss Cancer Institute
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Tessin
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
26.02.2026
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
EORTC DE-ESCALATE Intermittent Androgen deprivation Therapy in the era of AR pathway inhibitors; a phase 3 pragmatic randomized trial (DE-ESCALATE) (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar