Verbesserung der Auswirkungen von Anti-Androgen-Behandlungen auf das tägliche Leben der Patienten und ihren Krebs (DE-ESCALATE)
Résumé de l'étude
Es gibt eine Art von Prostatakrebs, die auf männliche Hormone anspricht: Testosteron und andere Androgene werden vom Körper produziert. Diese Hormone fördern das Krebswachstum. Die derzeitige Krebsbehandlung zielt darauf ab, die Produktion und Wirkung dieser Hormone zu hemmen. Aus diesem Grund erhalten Patienten zwei Medikamente. Das eine verhindert die Produktion von Testosteron im Körper, das andere blockiert die Wirkung der Androgene auf die Krebszellen. Diese Kombinationstherapie wird als maximale Androgenblockade bezeichnet. In der aktuellen Praxis wird sie ohne Unterbrechung fortgesetzt, bis die Krankheit fortschreitet. Die langfristige kontinuierliche Anwendung der Androgenblockade kann jedoch die Lebensqualität beeinträchtigen und Hitzewallungen, Müdigkeit sowie eine Verminderung oder einen Verlust der Sexualfunktion verursachen. Jüngste Studien haben gezeigt, dass diese Behandlung unterbrochen werden kann, bis der Prostata-spezifische Antigenwert (PSA) wieder ansteigt. Diese sogenannte intermittierende Therapie ist mit weniger Nebenwirkungen verbunden – ohne die Überlebensrate zu beeinträchtigen.
Ziel dieser Studie ist es daher, zu zeigen, ob die Kombination der beiden Medikamente in der maximalen Androgenblockade reduziert werden kann – und ob dies das Risiko-Nutzen-Verhältnis der Behandlung verbessern kann.
(BASEC)
Intervention étudiée
Vergleich zwischen kontinuierlicher Behandlung und intermittierender Behandlung: Sie setzt aus, solange der PSA-Wert 0,2 ng/ml oder weniger beträgt, und wird wieder aufgenommen, wenn der Wert diese niedrige Schwelle übertritt.
Mit Fragebögen wird erhoben, wie sich die Patienten fühlen.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Metastasierter Prostatakrebs
(BASEC)
Patienten mit einem metastasierten Prostatakrebs, die schon 6 bis 12 Monate lang mit der maximalen Androgenblockade behandelt werden und einen einen PSA-Wert von 0,2 ng/ml oder weniger aufweisen.
(BASEC)
Critères d'exclusion
Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs im M1a-Stadium, für die eine Strahlentherapie und eine 2- bis 3-jährige Hormontherapie geplant ist
Patienten, die sich einer beidseitigen Orchiektomie, also einer Entfernung beider Hoden, unterzogen haben oder unterziehen werden
Patienten, die früher oder gleichzeitig von einer weiteren Krebsart betrofffen sind, deren natürlicher Verlauf oder Behandlung die Sicherheits- oder Wirksamkeitsbewertung für diese Studie beeinträchtigen könnte.
(BASEC)
Lieu de l’étude
Aarau, Bâle, Bellinzona, Chur, Genève, Lausanne, Lugano, Luzern, Neuchâtel, St-Gall, Winterthur, Zurich, Autre
(BASEC)
Davos, Frauenfeld, Grabs, Ilanz, Locarno, Mendrisio, Münsterlingen, Olten, Samedan, Thun, Thusis, Uznach, Walenstadt, Wil
(BASEC)
Sponsor
EORTC Brussels B Swiss Cancer Institute Bern CH
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Sheila Gaggetta
+41 31 389 91 91
trials@clutterswisscancerinstitute.chSwiss Cancer Institute
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique du Tessin
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
26.02.2026
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
EORTC DE-ESCALATE Intermittent Androgen deprivation Therapy in the era of AR pathway inhibitors; a phase 3 pragmatic randomized trial (DE-ESCALATE) (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible