Verbesserung der Auswirkungen von Anti-Androgen-Behandlungen auf das tägliche Leben der Patienten und ihren Krebs (DE-ESCALATE)
Descrizione riassuntiva dello studio
Es gibt eine Art von Prostatakrebs, die auf männliche Hormone anspricht: Testosteron und andere Androgene werden vom Körper produziert. Diese Hormone fördern das Krebswachstum. Die derzeitige Krebsbehandlung zielt darauf ab, die Produktion und Wirkung dieser Hormone zu hemmen. Aus diesem Grund erhalten Patienten zwei Medikamente. Das eine verhindert die Produktion von Testosteron im Körper, das andere blockiert die Wirkung der Androgene auf die Krebszellen. Diese Kombinationstherapie wird als maximale Androgenblockade bezeichnet. In der aktuellen Praxis wird sie ohne Unterbrechung fortgesetzt, bis die Krankheit fortschreitet. Die langfristige kontinuierliche Anwendung der Androgenblockade kann jedoch die Lebensqualität beeinträchtigen und Hitzewallungen, Müdigkeit sowie eine Verminderung oder einen Verlust der Sexualfunktion verursachen. Jüngste Studien haben gezeigt, dass diese Behandlung unterbrochen werden kann, bis der Prostata-spezifische Antigenwert (PSA) wieder ansteigt. Diese sogenannte intermittierende Therapie ist mit weniger Nebenwirkungen verbunden – ohne die Überlebensrate zu beeinträchtigen.
Ziel dieser Studie ist es daher, zu zeigen, ob die Kombination der beiden Medikamente in der maximalen Androgenblockade reduziert werden kann – und ob dies das Risiko-Nutzen-Verhältnis der Behandlung verbessern kann.
(BASEC)
Intervento studiato
Vergleich zwischen kontinuierlicher Behandlung und intermittierender Behandlung: Sie setzt aus, solange der PSA-Wert 0,2 ng/ml oder weniger beträgt, und wird wieder aufgenommen, wenn der Wert diese niedrige Schwelle übertritt.
Mit Fragebögen wird erhoben, wie sich die Patienten fühlen.
(BASEC)
Malattie studiate
Metastasierter Prostatakrebs
(BASEC)
Patienten mit einem metastasierten Prostatakrebs, die schon 6 bis 12 Monate lang mit der maximalen Androgenblockade behandelt werden und einen einen PSA-Wert von 0,2 ng/ml oder weniger aufweisen.
(BASEC)
Criteri di esclusione
Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs im M1a-Stadium, für die eine Strahlentherapie und eine 2- bis 3-jährige Hormontherapie geplant ist
Patienten, die sich einer beidseitigen Orchiektomie, also einer Entfernung beider Hoden, unterzogen haben oder unterziehen werden
Patienten, die früher oder gleichzeitig von einer weiteren Krebsart betrofffen sind, deren natürlicher Verlauf oder Behandlung die Sicherheits- oder Wirksamkeitsbewertung für diese Studie beeinträchtigen könnte.
(BASEC)
Luogo dello studio
Aarau, Basilea, Bellinzona, Chur, Ginevra, Losanna, Lugano, Luzern, Neuchâtel, San Gallo, Winterthur, Zurigo, Altro
(BASEC)
Davos, Frauenfeld, Grabs, Ilanz, Locarno, Mendrisio, Münsterlingen, Olten, Samedan, Thun, Thusis, Uznach, Walenstadt, Wil
(BASEC)
Sponsor
EORTC Brussels B Swiss Cancer Institute Bern CH
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Sheila Gaggetta
+41 31 389 91 91
trials@clutterswisscancerinstitute.chSwiss Cancer Institute
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Ticino
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
26.02.2026
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
EORTC DE-ESCALATE Intermittent Androgen deprivation Therapy in the era of AR pathway inhibitors; a phase 3 pragmatic randomized trial (DE-ESCALATE) (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile