Verbesserung der Auswirkungen von Anti-Androgen-Behandlungen auf das tägliche Leben der Patienten und ihren Krebs (DE-ESCALATE)
Summary description of the study
Es gibt eine Art von Prostatakrebs, die auf männliche Hormone anspricht: Testosteron und andere Androgene werden vom Körper produziert. Diese Hormone fördern das Krebswachstum. Die derzeitige Krebsbehandlung zielt darauf ab, die Produktion und Wirkung dieser Hormone zu hemmen. Aus diesem Grund erhalten Patienten zwei Medikamente. Das eine verhindert die Produktion von Testosteron im Körper, das andere blockiert die Wirkung der Androgene auf die Krebszellen. Diese Kombinationstherapie wird als maximale Androgenblockade bezeichnet. In der aktuellen Praxis wird sie ohne Unterbrechung fortgesetzt, bis die Krankheit fortschreitet. Die langfristige kontinuierliche Anwendung der Androgenblockade kann jedoch die Lebensqualität beeinträchtigen und Hitzewallungen, Müdigkeit sowie eine Verminderung oder einen Verlust der Sexualfunktion verursachen. Jüngste Studien haben gezeigt, dass diese Behandlung unterbrochen werden kann, bis der Prostata-spezifische Antigenwert (PSA) wieder ansteigt. Diese sogenannte intermittierende Therapie ist mit weniger Nebenwirkungen verbunden – ohne die Überlebensrate zu beeinträchtigen.
Ziel dieser Studie ist es daher, zu zeigen, ob die Kombination der beiden Medikamente in der maximalen Androgenblockade reduziert werden kann – und ob dies das Risiko-Nutzen-Verhältnis der Behandlung verbessern kann.
(BASEC)
Intervention under investigation
Vergleich zwischen kontinuierlicher Behandlung und intermittierender Behandlung: Sie setzt aus, solange der PSA-Wert 0,2 ng/ml oder weniger beträgt, und wird wieder aufgenommen, wenn der Wert diese niedrige Schwelle übertritt.
Mit Fragebögen wird erhoben, wie sich die Patienten fühlen.
(BASEC)
Disease under investigation
Metastasierter Prostatakrebs
(BASEC)
Patienten mit einem metastasierten Prostatakrebs, die schon 6 bis 12 Monate lang mit der maximalen Androgenblockade behandelt werden und einen einen PSA-Wert von 0,2 ng/ml oder weniger aufweisen.
(BASEC)
Exclusion criteria
Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs im M1a-Stadium, für die eine Strahlentherapie und eine 2- bis 3-jährige Hormontherapie geplant ist
Patienten, die sich einer beidseitigen Orchiektomie, also einer Entfernung beider Hoden, unterzogen haben oder unterziehen werden
Patienten, die früher oder gleichzeitig von einer weiteren Krebsart betrofffen sind, deren natürlicher Verlauf oder Behandlung die Sicherheits- oder Wirksamkeitsbewertung für diese Studie beeinträchtigen könnte.
(BASEC)
Trial sites
Aarau, Basel, Bellinzona, Chur, Geneva, Lausanne, Lugano, Luzern, Neuchatel, St. Gallen, Winterthur, Zurich, Other
(BASEC)
Davos, Frauenfeld, Grabs, Ilanz, Locarno, Mendrisio, Münsterlingen, Olten, Samedan, Thun, Thusis, Uznach, Walenstadt, Wil
(BASEC)
Sponsor
EORTC Brussels B Swiss Cancer Institute Bern CH
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Sheila Gaggetta
+41 31 389 91 91
trials@clutterswisscancerinstitute.chSwiss Cancer Institute
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Ticino
(BASEC)
Date of authorisation
26.02.2026
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
EORTC DE-ESCALATE Intermittent Androgen deprivation Therapy in the era of AR pathway inhibitors; a phase 3 pragmatic randomized trial (DE-ESCALATE) (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available