Studie zur Behandlung von Tinnitus mit personalisiertem Hirnwellen-Training (Neurofeedback)
Résumé de l'étude
In dieser Studie wird untersucht, ob ein spezielles Training mit Hirnwellen (Neurofeedback) die Beschwerden von Menschen mit dauerhaftem Ohrgeräusch (Tinnitus) lindern kann. Teilnehmende absolvieren über etwa neun Monate mehrere Termine, bei denen die Gehirnaktivität mit einer speziellen Kappe gemessen wird. Durch visuelle Rückmeldung auf einem Bildschirm lernen die Teilnehmenden, ihre Hirnwellen gezielt zu beeinflussen. Insgesamt sind 20 Trainings und 5 Messungen geplant. Die Studie ist so gestaltet, dass die Teilnehmenden sowohl das aktive Training als auch eine Scheinbehandlung erhalten. Weder die Teilnehmenden noch die Prüfpersonen wissen, welche Behandlung zu welchem Zeitpunkt erfolgt, was einer zufälligen Zuteilung wie bei einem Münzwurf entspricht. Zusätzlich werden Hörtests durchgeführt und Fragebögen zum Wohlbefinden und Tinnitus-Erleben eingesetzt. Alle Verfahren sind sicher und nicht-invasiv. Leichte, vorübergehende Nebenwirkungen wie Müdigkeit oder Kopfschmerzen können nach den Sitzungen sehr selten auftreten. Die Ergebnisse der Studie sollen dazu beitragen, die Behandlung von Tinnitus in der Zukunft zu verbessern.
(BASEC)
Intervention étudiée
Bei der in dieser Studie untersuchten Intervention handelt es sich um eine personalisierte Neurofeedback-Therapie (NFB). Dies ist ein nicht-invasives Trainingsverfahren, das auf die gezielte Veränderung von Hirnaktivitätsmustern abzielt, die mit chronischem Tinnitus in Verbindung stehen.
Als Studien-Gerät wird ein EEG-System (BrainProducts actiChamp) mit 64 Elektroden verwendet, um die Hirnströme der Teilnehmenden in Echtzeit zu messen. Eine eigens entwickelte Software analysiert diese Daten und identifiziert mittels maschinellem Lernen für jeden Teilnehmenden individuelle, Tinnitus-relevante Merkmale im EEG.
Diese personalisierten Merkmale dienen als Grundlage für das Training. Während der Sitzungen erhalten die Teilnehmenden eine visuelle Rückmeldung ihrer Hirnaktivität auf einem Bildschirm, meist in Form einer Animation. Ziel ist es, dass die Teilnehmenden lernen, ihre Hirnwellen willentlich so zu steuern, dass sich die Tinnitus-assoziierten Muster normalisieren.
Eine Trainingssitzung dauert etwa 15 Minuten. Die gesamte Studie umfasst auch eine Kontrollbedingung mit einer Schein-Behandlung (Placebo-Neurofeedback), um die spezifische Wirksamkeit des Trainings zu überprüfen. Die Studie wird doppelt-verblindet durchgeführt, sodass weder Teilnehmende noch die Prüfpersonen wissen, welche Behandlung verabreicht wird.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Tinnitus
(BASEC)
Personen können an der Studie teilnehmen, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen: Gesunde Frauen, Männer oder diverse Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren Bestehender chronischer, subjektiver Tinnitus seit mehr als 3 Monaten Tinnitus-Belastung von Grad 2 bis 4 (mittelschwer bis schwer) gemäss dem Tinnitus Handicap Inventory (THI-Fragebogen mit 18–76 Punkten) Fliessende Deutschkenntnisse Bereitschaft und Fähigkeit, an allen für die Studie notwendigen Terminen teilzunehmen Unterzeichnete Einwilligungserklärung nach umfassender Aufklärung über die Studie (BASEC)
Critères d'exclusion
Personen können nicht an der Studie teilnehmen, wenn eines der folgenden Kriterien zutrifft: Gleichzeitig bestehende neurologische oder psychiatrische Erkrankungen Regelmässige Einnahme von Medikamenten, die das zentrale Nervensystem beeinflussen (z.B. Neuroleptika, Schlafmittel, Beruhigungsmittel oder Antiepileptika) Vorliegen von Hyperakusis (Geräuschüberempfindlichkeit) Somatischer Tinnitus (Tinnitus, der durch Körperbewegungen beeinflusst wird) Asymmetrischer Hörverlust (Unterschied zwischen den Ohren von mehr als 20 dB) oder ein pantonaler Hörverlust von mehr als 40 dB bei Frequenzen bis zu 2 kHz Schwangerschaft, Stillzeit oder die Absicht, während der Studiendauer schwanger zu werden Bekannter oder vermuteter Drogen- oder Alkoholmissbrauch Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit einem Prüfpräparat innerhalb der letzten 30 Tage vor oder während der aktuellen Studie Personen, die in einem Abhängigkeitsverhältnis zur Prüfleitung oder zum Sponsor stehen (z.B. Mitarbeitende, Familienangehörige) (BASEC)
Lieu de l’étude
Zurich
(BASEC)
Sponsor
University and University Hospital of Zurich
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Tobias Kleinjung
+41 44 255 58 55
tobias.kleinjung@clutterusz.chUniversity Hospital Zurich Department of Otorhinolaryngology and Head & Neck Surgery Frauenklinikstrasse 24 CH-8091 Zurich Switzerland
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
20.02.2026
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
ANTARES: Advanced Neurofeedback for Tinnitus Applying Representational EEG Signatures (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
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Plan de l'étude
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Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
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Date d'enregistrement
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Inclusion du premier participant
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Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
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Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible