Studie zur Behandlung von Tinnitus mit personalisiertem Hirnwellen-Training (Neurofeedback)
Summary description of the study
In dieser Studie wird untersucht, ob ein spezielles Training mit Hirnwellen (Neurofeedback) die Beschwerden von Menschen mit dauerhaftem Ohrgeräusch (Tinnitus) lindern kann. Teilnehmende absolvieren über etwa neun Monate mehrere Termine, bei denen die Gehirnaktivität mit einer speziellen Kappe gemessen wird. Durch visuelle Rückmeldung auf einem Bildschirm lernen die Teilnehmenden, ihre Hirnwellen gezielt zu beeinflussen. Insgesamt sind 20 Trainings und 5 Messungen geplant. Die Studie ist so gestaltet, dass die Teilnehmenden sowohl das aktive Training als auch eine Scheinbehandlung erhalten. Weder die Teilnehmenden noch die Prüfpersonen wissen, welche Behandlung zu welchem Zeitpunkt erfolgt, was einer zufälligen Zuteilung wie bei einem Münzwurf entspricht. Zusätzlich werden Hörtests durchgeführt und Fragebögen zum Wohlbefinden und Tinnitus-Erleben eingesetzt. Alle Verfahren sind sicher und nicht-invasiv. Leichte, vorübergehende Nebenwirkungen wie Müdigkeit oder Kopfschmerzen können nach den Sitzungen sehr selten auftreten. Die Ergebnisse der Studie sollen dazu beitragen, die Behandlung von Tinnitus in der Zukunft zu verbessern.
(BASEC)
Intervention under investigation
Bei der in dieser Studie untersuchten Intervention handelt es sich um eine personalisierte Neurofeedback-Therapie (NFB). Dies ist ein nicht-invasives Trainingsverfahren, das auf die gezielte Veränderung von Hirnaktivitätsmustern abzielt, die mit chronischem Tinnitus in Verbindung stehen.
Als Studien-Gerät wird ein EEG-System (BrainProducts actiChamp) mit 64 Elektroden verwendet, um die Hirnströme der Teilnehmenden in Echtzeit zu messen. Eine eigens entwickelte Software analysiert diese Daten und identifiziert mittels maschinellem Lernen für jeden Teilnehmenden individuelle, Tinnitus-relevante Merkmale im EEG.
Diese personalisierten Merkmale dienen als Grundlage für das Training. Während der Sitzungen erhalten die Teilnehmenden eine visuelle Rückmeldung ihrer Hirnaktivität auf einem Bildschirm, meist in Form einer Animation. Ziel ist es, dass die Teilnehmenden lernen, ihre Hirnwellen willentlich so zu steuern, dass sich die Tinnitus-assoziierten Muster normalisieren.
Eine Trainingssitzung dauert etwa 15 Minuten. Die gesamte Studie umfasst auch eine Kontrollbedingung mit einer Schein-Behandlung (Placebo-Neurofeedback), um die spezifische Wirksamkeit des Trainings zu überprüfen. Die Studie wird doppelt-verblindet durchgeführt, sodass weder Teilnehmende noch die Prüfpersonen wissen, welche Behandlung verabreicht wird.
(BASEC)
Disease under investigation
Tinnitus
(BASEC)
Personen können an der Studie teilnehmen, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen: Gesunde Frauen, Männer oder diverse Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren Bestehender chronischer, subjektiver Tinnitus seit mehr als 3 Monaten Tinnitus-Belastung von Grad 2 bis 4 (mittelschwer bis schwer) gemäss dem Tinnitus Handicap Inventory (THI-Fragebogen mit 18–76 Punkten) Fliessende Deutschkenntnisse Bereitschaft und Fähigkeit, an allen für die Studie notwendigen Terminen teilzunehmen Unterzeichnete Einwilligungserklärung nach umfassender Aufklärung über die Studie (BASEC)
Exclusion criteria
Personen können nicht an der Studie teilnehmen, wenn eines der folgenden Kriterien zutrifft: Gleichzeitig bestehende neurologische oder psychiatrische Erkrankungen Regelmässige Einnahme von Medikamenten, die das zentrale Nervensystem beeinflussen (z.B. Neuroleptika, Schlafmittel, Beruhigungsmittel oder Antiepileptika) Vorliegen von Hyperakusis (Geräuschüberempfindlichkeit) Somatischer Tinnitus (Tinnitus, der durch Körperbewegungen beeinflusst wird) Asymmetrischer Hörverlust (Unterschied zwischen den Ohren von mehr als 20 dB) oder ein pantonaler Hörverlust von mehr als 40 dB bei Frequenzen bis zu 2 kHz Schwangerschaft, Stillzeit oder die Absicht, während der Studiendauer schwanger zu werden Bekannter oder vermuteter Drogen- oder Alkoholmissbrauch Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit einem Prüfpräparat innerhalb der letzten 30 Tage vor oder während der aktuellen Studie Personen, die in einem Abhängigkeitsverhältnis zur Prüfleitung oder zum Sponsor stehen (z.B. Mitarbeitende, Familienangehörige) (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
University and University Hospital of Zurich
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Tobias Kleinjung
+41 44 255 58 55
tobias.kleinjung@clutterusz.chUniversity Hospital Zurich Department of Otorhinolaryngology and Head & Neck Surgery Frauenklinikstrasse 24 CH-8091 Zurich Switzerland
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
20.02.2026
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
ANTARES: Advanced Neurofeedback for Tinnitus Applying Representational EEG Signatures (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available