Hochdosierte gezielte Strahlentherapie für Patienten und Patientinnen mit mehr als 10 Krebsmetastasen
Résumé de l'étude
Es gibt verschiedene Möglichkeiten, wie man Patientinnen und Patienten mit Krebs, der sich im Körper ausgebreitet hat, behandeln kann. Dazu gehören Operationen, Medikamente wie Chemotherapie oder Strahlentherapie. Häufig werden mehrere dieser Behandlungen gleichzeitig oder nacheinander eingesetzt. Wenn jemand mehr als 10 Krebsherde (Metastasen) im Körper hat, wird meistens mit Medikamenten behandelt. Operationen oder Strahlentherapie werden dann nur bei den Metastasen angewendet, die Beschwerden wie Schmerzen verursachen. Dabei ist die Strahlentherapie meist in einer niedrigen Dosis, damit es möglichst wenige Nebenwirkungen gibt. Wir führen diese Studie durch, um herauszufinden, ob eine spezielle, hochdosierte Strahlentherapie – die sogenannte stereotaktische ablative Strahlentherapie (SABR) – besser oder schlechter ist als die übliche Behandlung bei metastasierendem Krebs. Dabei vergleichen wir die Standard-Behandlung mit der SABR bei Patientinnen und Patienten, bei denen in den nächsten vier Monaten keine Chemotherapie geplant ist. Bei der SABR werden alle Krebsherde behandelt – auch solche, die gerade keine Beschwerden machen. Diese Behandlung verwendet eine höhere Strahlendosis als die übliche Strahlentherapie, mit dem Ziel, die Tumore stark zu verkleinern oder ganz zu beseitigen. Damit das gesunde Gewebe rund um die Tumore durch die höhere Strahlendosis möglichst nicht geschädigt wird, wird die Strahlung sehr genau auf die Krebsherde ausgerichtet. So bleibt das gesunde Gewebe weitgehend geschützt.
(BASEC)
Intervention étudiée
Die Patienten werden im Verhältnis 1:2 zwischen der aktuellen Standardbehandlung (Behandlung ohne Studienteilnahme) (Arm 1) und einer hochdosierten Präzisionsbestrahlung (Arm 2) an Stellen mit bekannter Erkrankung randomisiert.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Metastasierende Krebserkrankung mit mehr als 10 Metastasen, unabhängig vom Status des Primärtumors. Dieser kann aber in die Behandlung eingeschlossen werden falls das möglich ist und dieser Tumor sicher behandelt werden kann mit einer hochdosierte Präzisionsbestrahlung.
(BASEC)
- Eine bestätigte Krebserkrankung mit sichtbaren Metastasen auf bildgebenden Untersuchungen - Anzahl der Metastasen: Mindestens 11 Metastasen müssen vorhanden sein. Wenn der ursprüngliche Tumor (der „Primärtumor“) ebenfalls bestrahlt wird, müssen insgesamt mindestens 12 Stellen bestrahlt werden können (also 11 Metastasen plus Primärtumor). - Alle Metastasen sowie eventuell der Primärtumor können sicher bestrahlt werden (BASEC)
Critères d'exclusion
- Schwere medizinische Begleiterkrankungen, die eine Strahlentherapie ausschließen. - Unmöglichkeit, alle Krankheitsherde zu behandeln. - Frühere Bestrahlung in demselben Bereich, wenn sich das neue Bestrahlungsfeld zu stark mit dem alten überschneidet. Eine frühere Bestrahlung ist grundsätzlich erlaubt – aber nur, wenn die neue Behandlung die festgelegten Grenzwerte für die Strahlendosis einhält. (BASEC)
Lieu de l’étude
Zurich
(BASEC)
Sponsor
London Health Sciences Centre Research Inc. 750 Base Line Road, Suite 300 London, Ontario N6C 2R5 Sponsor representative in Switzerland: Prof. Dr. med. Matthias Guckenberger Universitätsspital Zürich Klinik für Radioonkologie Rämistrasse 100 8091 Zürich
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Prof. Dr. med. M. Guckenberger
+41 44 255 29 30
Matthias.Guckenberger@clutterusz.chUniversitätsspital Zürich Klinik für Radioonkologie Rämistrasse 100 8091 Zürich
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
20.02.2026
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Ablative Radiotherapy to Restrain Every Metastasis Safely Treatable (ARREST-2): A Randomized Phase II/III Trial (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
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Maladie en cours d'investigation
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Intervention étudiée
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Type d'essai
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Plan de l'étude
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Critères d'inclusion/exclusion
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non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
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Date d'enregistrement
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Inclusion du premier participant
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Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
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Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
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