Hochdosierte gezielte Strahlentherapie für Patienten und Patientinnen mit mehr als 10 Krebsmetastasen
Summary description of the study
Es gibt verschiedene Möglichkeiten, wie man Patientinnen und Patienten mit Krebs, der sich im Körper ausgebreitet hat, behandeln kann. Dazu gehören Operationen, Medikamente wie Chemotherapie oder Strahlentherapie. Häufig werden mehrere dieser Behandlungen gleichzeitig oder nacheinander eingesetzt. Wenn jemand mehr als 10 Krebsherde (Metastasen) im Körper hat, wird meistens mit Medikamenten behandelt. Operationen oder Strahlentherapie werden dann nur bei den Metastasen angewendet, die Beschwerden wie Schmerzen verursachen. Dabei ist die Strahlentherapie meist in einer niedrigen Dosis, damit es möglichst wenige Nebenwirkungen gibt. Wir führen diese Studie durch, um herauszufinden, ob eine spezielle, hochdosierte Strahlentherapie – die sogenannte stereotaktische ablative Strahlentherapie (SABR) – besser oder schlechter ist als die übliche Behandlung bei metastasierendem Krebs. Dabei vergleichen wir die Standard-Behandlung mit der SABR bei Patientinnen und Patienten, bei denen in den nächsten vier Monaten keine Chemotherapie geplant ist. Bei der SABR werden alle Krebsherde behandelt – auch solche, die gerade keine Beschwerden machen. Diese Behandlung verwendet eine höhere Strahlendosis als die übliche Strahlentherapie, mit dem Ziel, die Tumore stark zu verkleinern oder ganz zu beseitigen. Damit das gesunde Gewebe rund um die Tumore durch die höhere Strahlendosis möglichst nicht geschädigt wird, wird die Strahlung sehr genau auf die Krebsherde ausgerichtet. So bleibt das gesunde Gewebe weitgehend geschützt.
(BASEC)
Intervention under investigation
Die Patienten werden im Verhältnis 1:2 zwischen der aktuellen Standardbehandlung (Behandlung ohne Studienteilnahme) (Arm 1) und einer hochdosierten Präzisionsbestrahlung (Arm 2) an Stellen mit bekannter Erkrankung randomisiert.
(BASEC)
Disease under investigation
Metastasierende Krebserkrankung mit mehr als 10 Metastasen, unabhängig vom Status des Primärtumors. Dieser kann aber in die Behandlung eingeschlossen werden falls das möglich ist und dieser Tumor sicher behandelt werden kann mit einer hochdosierte Präzisionsbestrahlung.
(BASEC)
- Eine bestätigte Krebserkrankung mit sichtbaren Metastasen auf bildgebenden Untersuchungen - Anzahl der Metastasen: Mindestens 11 Metastasen müssen vorhanden sein. Wenn der ursprüngliche Tumor (der „Primärtumor“) ebenfalls bestrahlt wird, müssen insgesamt mindestens 12 Stellen bestrahlt werden können (also 11 Metastasen plus Primärtumor). - Alle Metastasen sowie eventuell der Primärtumor können sicher bestrahlt werden (BASEC)
Exclusion criteria
- Schwere medizinische Begleiterkrankungen, die eine Strahlentherapie ausschließen. - Unmöglichkeit, alle Krankheitsherde zu behandeln. - Frühere Bestrahlung in demselben Bereich, wenn sich das neue Bestrahlungsfeld zu stark mit dem alten überschneidet. Eine frühere Bestrahlung ist grundsätzlich erlaubt – aber nur, wenn die neue Behandlung die festgelegten Grenzwerte für die Strahlendosis einhält. (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
London Health Sciences Centre Research Inc. 750 Base Line Road, Suite 300 London, Ontario N6C 2R5 Sponsor representative in Switzerland: Prof. Dr. med. Matthias Guckenberger Universitätsspital Zürich Klinik für Radioonkologie Rämistrasse 100 8091 Zürich
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Prof. Dr. med. M. Guckenberger
+41 44 255 29 30
Matthias.Guckenberger@clutterusz.chUniversitätsspital Zürich Klinik für Radioonkologie Rämistrasse 100 8091 Zürich
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
20.02.2026
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Ablative Radiotherapy to Restrain Every Metastasis Safely Treatable (ARREST-2): A Randomized Phase II/III Trial (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available