Machbarkeit einer Stuhltransplantation bei Darmentzündung, die durch eine Abwehrreaktion des eigenen Immunsystems ausgelöst wird.
Résumé de l'étude
Das menschliche Darmmikrobiom – also die Gesamtheit der Darmbakterien – spielt eine wichtige Rolle für unsere Gesundheit und steht in engem Austausch mit dem Immunsystem. Bei Krebspatienten, die mit modernen Immuntherapien (sogenannten Immun-Checkpoint-Inhibitoren) behandelt werden, kann es zu einer Nebenwirkung kommen: einer Darmentzündung, die durch das eigene Immunsystem ausgelöst wird (im Fachjargon «immunvermittelte Enterokolitis» oder kurz irEC). Diese Entzündung wird vor allem dadurch verursacht, dass bestimmte Abwehrzellen (CD8⁺-T-Zellen) in der Darmschleimhaut stark zunehmen und dort eine Überreaktion hervorrufen. Bei manchen Patienten sprechen diese Entzündungen nicht ausreichend auf die üblichen Medikamente wie Kortison oder Biologika an. Eine neue Behandlungsstrategie ist die fäkale Mikrobiota-Transplantation (FMT). Dabei werden Darmbakterien von gesunden Spendern auf die Patienten übertragen – zum Beispiel über eine Darmspiegelung. Erste kleine Studien haben gezeigt, dass diese Methode sicher ist und die Beschwerden verbessern kann. In der aktuellen Studie wird nun untersucht, ob eine einmalige FMT die Zusammensetzung der Darmflora verändern und gleichzeitig die Zahl der CD8⁺-T-Zellen in der Darmschleimhaut senken kann. Dies würde auf eine entzündungshemmende Wirkung hinweisen. Wenn sich das bestätigt, könnte FMT zukünftig eine neue Behandlungsmöglichkeit für Krebspatienten mit dieser speziellen Darmentzündung werden.
(BASEC)
Intervention étudiée
Untersucht wird die fäkale Mikrobiota Transplantation (FMT), bei welcher der Stuhl des Spenders während einer Darmspiegelung im Darm des Empfängers deponiert wird.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Immunvermittelte Enterokolitis in Patienten mit Krebserkrankung unter Immuntherapie
(BASEC)
1. FMT-Spender: gesunde Spender. 2. FMT-Empfänger: Patienten mit Krebserkrankungen, mindestens 18 Jahre alt, die mit Standard Immuntherapie behandelt wurden, und an einer Entzündung der Darmschleimhaut Grad II–IV infolge dieser Immuntherapie gegen Krebs leiden. Diese Patienten haben entweder i) nicht auf Steroide angesprochen, ii) nicht auf Steroide und Biologika (Standardtherapie) angesprochen oder iii) haben eine FMT als Erstlinientherapie erhalten. (BASEC)
Critères d'exclusion
1. FMT-Spender: Personen, die bestimmte Risiken haben – zum Beispiel vor Kurzem Antibiotika eingenommen haben oder an Erkrankungen des Darms, des Immunsystems, des Stoffwechsels, an Infektionen oder an bestimmten neurologischen oder psychischen Erkrankungen leiden – können nicht an der Stuhlspende teilnehmen. 2. FMT-Empfänger: Patientinnen und Patienten, bei denen eine Darmspiegelung nicht möglich oder zu riskant ist; Hirnmetastasen haben; zurzeit Antibiotika einnehmen; Immunsystem stark geschwächt ist; Herzschwäche ab Schweregrad 3; starkem Übergewicht; schweren Nahrungsmittelallergien; bestimmten Infektionskrankheiten. (BASEC)
Lieu de l’étude
Zurich
(BASEC)
Sponsor
University Hospital Zurich
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Michael Scharl
0442553419
Michael.Scharl@clutterusz.chUniversitätsspital Zürich Klinik für Gastroenterologie und Hepatologie Rämistrasse 100 8091 Zürich
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
13.02.2026
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
An open-label, mono center study to evaluate the feasibility of fecal microbiota transplantation in patients with immune-related enterocolitis. (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
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Maladie en cours d'investigation
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Intervention étudiée
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Type d'essai
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Plan de l'étude
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Critères d'inclusion/exclusion
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non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
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Date d'enregistrement
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Inclusion du premier participant
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Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
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Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
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