Machbarkeit einer Stuhltransplantation bei Darmentzündung, die durch eine Abwehrreaktion des eigenen Immunsystems ausgelöst wird.
Zusammenfassung der Studie
Das menschliche Darmmikrobiom – also die Gesamtheit der Darmbakterien – spielt eine wichtige Rolle für unsere Gesundheit und steht in engem Austausch mit dem Immunsystem. Bei Krebspatienten, die mit modernen Immuntherapien (sogenannten Immun-Checkpoint-Inhibitoren) behandelt werden, kann es zu einer Nebenwirkung kommen: einer Darmentzündung, die durch das eigene Immunsystem ausgelöst wird (im Fachjargon «immunvermittelte Enterokolitis» oder kurz irEC). Diese Entzündung wird vor allem dadurch verursacht, dass bestimmte Abwehrzellen (CD8⁺-T-Zellen) in der Darmschleimhaut stark zunehmen und dort eine Überreaktion hervorrufen. Bei manchen Patienten sprechen diese Entzündungen nicht ausreichend auf die üblichen Medikamente wie Kortison oder Biologika an. Eine neue Behandlungsstrategie ist die fäkale Mikrobiota-Transplantation (FMT). Dabei werden Darmbakterien von gesunden Spendern auf die Patienten übertragen – zum Beispiel über eine Darmspiegelung. Erste kleine Studien haben gezeigt, dass diese Methode sicher ist und die Beschwerden verbessern kann. In der aktuellen Studie wird nun untersucht, ob eine einmalige FMT die Zusammensetzung der Darmflora verändern und gleichzeitig die Zahl der CD8⁺-T-Zellen in der Darmschleimhaut senken kann. Dies würde auf eine entzündungshemmende Wirkung hinweisen. Wenn sich das bestätigt, könnte FMT zukünftig eine neue Behandlungsmöglichkeit für Krebspatienten mit dieser speziellen Darmentzündung werden.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Untersucht wird die fäkale Mikrobiota Transplantation (FMT), bei welcher der Stuhl des Spenders während einer Darmspiegelung im Darm des Empfängers deponiert wird.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Immunvermittelte Enterokolitis in Patienten mit Krebserkrankung unter Immuntherapie
(BASEC)
1. FMT-Spender: gesunde Spender. 2. FMT-Empfänger: Patienten mit Krebserkrankungen, mindestens 18 Jahre alt, die mit Standard Immuntherapie behandelt wurden, und an einer Entzündung der Darmschleimhaut Grad II–IV infolge dieser Immuntherapie gegen Krebs leiden. Diese Patienten haben entweder i) nicht auf Steroide angesprochen, ii) nicht auf Steroide und Biologika (Standardtherapie) angesprochen oder iii) haben eine FMT als Erstlinientherapie erhalten. (BASEC)
Ausschlusskriterien
1. FMT-Spender: Personen, die bestimmte Risiken haben – zum Beispiel vor Kurzem Antibiotika eingenommen haben oder an Erkrankungen des Darms, des Immunsystems, des Stoffwechsels, an Infektionen oder an bestimmten neurologischen oder psychischen Erkrankungen leiden – können nicht an der Stuhlspende teilnehmen. 2. FMT-Empfänger: Patientinnen und Patienten, bei denen eine Darmspiegelung nicht möglich oder zu riskant ist; Hirnmetastasen haben; zurzeit Antibiotika einnehmen; Immunsystem stark geschwächt ist; Herzschwäche ab Schweregrad 3; starkem Übergewicht; schweren Nahrungsmittelallergien; bestimmten Infektionskrankheiten. (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
University Hospital Zurich
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Michael Scharl
0442553419
Michael.Scharl@clutterusz.chUniversitätsspital Zürich Klinik für Gastroenterologie und Hepatologie Rämistrasse 100 8091 Zürich
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
13.02.2026
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
An open-label, mono center study to evaluate the feasibility of fecal microbiota transplantation in patients with immune-related enterocolitis. (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar