Machbarkeit einer Stuhltransplantation bei Darmentzündung, die durch eine Abwehrreaktion des eigenen Immunsystems ausgelöst wird.
Descrizione riassuntiva dello studio
Das menschliche Darmmikrobiom – also die Gesamtheit der Darmbakterien – spielt eine wichtige Rolle für unsere Gesundheit und steht in engem Austausch mit dem Immunsystem. Bei Krebspatienten, die mit modernen Immuntherapien (sogenannten Immun-Checkpoint-Inhibitoren) behandelt werden, kann es zu einer Nebenwirkung kommen: einer Darmentzündung, die durch das eigene Immunsystem ausgelöst wird (im Fachjargon «immunvermittelte Enterokolitis» oder kurz irEC). Diese Entzündung wird vor allem dadurch verursacht, dass bestimmte Abwehrzellen (CD8⁺-T-Zellen) in der Darmschleimhaut stark zunehmen und dort eine Überreaktion hervorrufen. Bei manchen Patienten sprechen diese Entzündungen nicht ausreichend auf die üblichen Medikamente wie Kortison oder Biologika an. Eine neue Behandlungsstrategie ist die fäkale Mikrobiota-Transplantation (FMT). Dabei werden Darmbakterien von gesunden Spendern auf die Patienten übertragen – zum Beispiel über eine Darmspiegelung. Erste kleine Studien haben gezeigt, dass diese Methode sicher ist und die Beschwerden verbessern kann. In der aktuellen Studie wird nun untersucht, ob eine einmalige FMT die Zusammensetzung der Darmflora verändern und gleichzeitig die Zahl der CD8⁺-T-Zellen in der Darmschleimhaut senken kann. Dies würde auf eine entzündungshemmende Wirkung hinweisen. Wenn sich das bestätigt, könnte FMT zukünftig eine neue Behandlungsmöglichkeit für Krebspatienten mit dieser speziellen Darmentzündung werden.
(BASEC)
Intervento studiato
Untersucht wird die fäkale Mikrobiota Transplantation (FMT), bei welcher der Stuhl des Spenders während einer Darmspiegelung im Darm des Empfängers deponiert wird.
(BASEC)
Malattie studiate
Immunvermittelte Enterokolitis in Patienten mit Krebserkrankung unter Immuntherapie
(BASEC)
1. FMT-Spender: gesunde Spender. 2. FMT-Empfänger: Patienten mit Krebserkrankungen, mindestens 18 Jahre alt, die mit Standard Immuntherapie behandelt wurden, und an einer Entzündung der Darmschleimhaut Grad II–IV infolge dieser Immuntherapie gegen Krebs leiden. Diese Patienten haben entweder i) nicht auf Steroide angesprochen, ii) nicht auf Steroide und Biologika (Standardtherapie) angesprochen oder iii) haben eine FMT als Erstlinientherapie erhalten. (BASEC)
Criteri di esclusione
1. FMT-Spender: Personen, die bestimmte Risiken haben – zum Beispiel vor Kurzem Antibiotika eingenommen haben oder an Erkrankungen des Darms, des Immunsystems, des Stoffwechsels, an Infektionen oder an bestimmten neurologischen oder psychischen Erkrankungen leiden – können nicht an der Stuhlspende teilnehmen. 2. FMT-Empfänger: Patientinnen und Patienten, bei denen eine Darmspiegelung nicht möglich oder zu riskant ist; Hirnmetastasen haben; zurzeit Antibiotika einnehmen; Immunsystem stark geschwächt ist; Herzschwäche ab Schweregrad 3; starkem Übergewicht; schweren Nahrungsmittelallergien; bestimmten Infektionskrankheiten. (BASEC)
Luogo dello studio
Zurigo
(BASEC)
Sponsor
University Hospital Zurich
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Michael Scharl
0442553419
Michael.Scharl@clutterusz.chUniversitätsspital Zürich Klinik für Gastroenterologie und Hepatologie Rämistrasse 100 8091 Zürich
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
13.02.2026
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
An open-label, mono center study to evaluate the feasibility of fecal microbiota transplantation in patients with immune-related enterocolitis. (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
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Intervento studiato
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Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
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Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
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Sponsor secondari
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Contatti aggiuntivi
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ID secondari
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Risultati-Dati individuali dei partecipanti
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Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
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Link ai risultati nel registro primario
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