HumRes67784
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SNCTP000006781
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BASEC2025-D0106
Study in Humans - TRiCares Topaz Transcatheter System for Tricuspid Valve Replacement in Europe
Résumé de l'étude
This study is being conducted to investigate the safety and efficacy of the TRiCares Topaz heart valve system for the treatment of patients with severe tricuspid valve regurgitation.
(BASEC)
Intervention étudiée
Implantation of the Topaz transcatheter heart valve system via the vein.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Tricuspid Valve Regurgitation
(BASEC)
Critères de participation
Patients with severe tricuspid valve regurgitation for whom open-heart surgery would be too risky. (BASEC)
Critères d'exclusion
Patients requiring emergency treatment Patients who have recently undergone heart surgery Patients with inflammation of the heart (BASEC)
Patients with severe tricuspid valve regurgitation for whom open-heart surgery would be too risky. (BASEC)
Critères d'exclusion
Patients requiring emergency treatment Patients who have recently undergone heart surgery Patients with inflammation of the heart (BASEC)
Lieu de l’étude
Berne
(BASEC)
non disponible
Sponsor
TRiCares GmbH
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Esther Gerteis
+41796015318
gerteis@cluttertricares.deTRiCares GmbH
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Berne
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
03.02.2026
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
TRICURE EU PIVOTAL Study – TRiCares Topaz Transcatheter TRICUspid Heart Valve REplacement System EUropean PIVOTAL Study (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible