HumRes67784
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SNCTP000006781
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BASEC2025-D0106
Study in Humans - TRiCares Topaz Transcatheter System for Tricuspid Valve Replacement in Europe
Zusammenfassung der Studie
This study is being conducted to investigate the safety and efficacy of the TRiCares Topaz heart valve system for the treatment of patients with severe tricuspid valve regurgitation.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Implantation of the Topaz transcatheter heart valve system via the vein.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Tricuspid Valve Regurgitation
(BASEC)
Kriterien zur Teilnahme
Patients with severe tricuspid valve regurgitation for whom open-heart surgery would be too risky. (BASEC)
Ausschlusskriterien
Patients requiring emergency treatment Patients who have recently undergone heart surgery Patients with inflammation of the heart (BASEC)
Patients with severe tricuspid valve regurgitation for whom open-heart surgery would be too risky. (BASEC)
Ausschlusskriterien
Patients requiring emergency treatment Patients who have recently undergone heart surgery Patients with inflammation of the heart (BASEC)
Studienstandort
Bern
(BASEC)
nicht verfügbar
Sponsor
TRiCares GmbH
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Bern
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
03.02.2026
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
TRICURE EU PIVOTAL Study – TRiCares Topaz Transcatheter TRICUspid Heart Valve REplacement System EUropean PIVOTAL Study (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar