HumRes67784
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SNCTP000006781
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BASEC2025-D0106
Study in Humans - TRiCares Topaz Transcatheter System for Tricuspid Valve Replacement in Europe
Descrizione riassuntiva dello studio
This study is being conducted to investigate the safety and efficacy of the TRiCares Topaz heart valve system for the treatment of patients with severe tricuspid valve regurgitation.
(BASEC)
Intervento studiato
Implantation of the Topaz transcatheter heart valve system via the vein.
(BASEC)
Malattie studiate
Tricuspid Valve Regurgitation
(BASEC)
Criteri di partecipazione
Patients with severe tricuspid valve regurgitation for whom open-heart surgery would be too risky. (BASEC)
Criteri di esclusione
Patients requiring emergency treatment Patients who have recently undergone heart surgery Patients with inflammation of the heart (BASEC)
Patients with severe tricuspid valve regurgitation for whom open-heart surgery would be too risky. (BASEC)
Criteri di esclusione
Patients requiring emergency treatment Patients who have recently undergone heart surgery Patients with inflammation of the heart (BASEC)
Luogo dello studio
Berna
(BASEC)
non disponibile
Sponsor
TRiCares GmbH
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Esther Gerteis
+41796015318
gerteis@cluttertricares.deTRiCares GmbH
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Berna
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
03.02.2026
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
TRICURE EU PIVOTAL Study – TRiCares Topaz Transcatheter TRICUspid Heart Valve REplacement System EUropean PIVOTAL Study (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile