Clinical Study to Investigate the Safety and Tolerability of the Drug HTX-201 in the Prevention of Epstein-Barr Virus (EBV) Related Diseases After Kidney Transplantation
Résumé de l'étude
In this study, we aim to find out what effect the investigational drug HTX-201 has on a viral infection in patients who have received a kidney transplant from a donor who tested positive for the Epstein-Barr virus (EBV). If you participate in the study, you will be randomly assigned to one of two groups: the experimental group or the control group. In the experimental group, you will receive the investigational medication, while in the control group, you will receive a placebo. Neither you nor your treatment team will know which group you belong to.
(BASEC)
Intervention étudiée
This study aims to investigate whether the investigational drug HTX-201, a so-called IDO-1 inhibitor, can help better control an EBV infection (Epstein-Barr virus infection) after kidney transplantation and thus reduce potential complications.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Epstein-Barr Virus Infection After Kidney Transplantation
(BASEC)
1. Willing and able to provide informed consent 2. Male or female, ≥ 18 years old 3. EBV-seronegative at the time of kidney transplantation (BASEC)
Critères d'exclusion
1. Participants with any type of cancer within the last 12 months or patients who have continued to receive chemotherapy or immunotherapy within the last 12 months. 2. Participants with a history of PTLD. 3. Other active systemic infections that need to be treated before and at the time of study initiation. Prophylactic measures are allowed. (BASEC)
Lieu de l’étude
Bâle
(BASEC)
Sponsor
Universitätsspital Basel
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Prof. Christoph Hess
+41 61 265 25 25
christoph.hess@clutterusb.chUniversitätsspital Basel
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
21.01.2026
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
A randomised, controlled, double-blind Study to Evaluate the Safety and Tolerability of IDO-1 inhibition in the prevention of EBV-related pathology in EBV negative kidney transplant recipients receiving an organ from EBV positive donors (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible