Clinical Study to Investigate the Safety and Tolerability of the Drug HTX-201 in the Prevention of Epstein-Barr Virus (EBV) Related Diseases After Kidney Transplantation
Zusammenfassung der Studie
In this study, we aim to find out what effect the investigational drug HTX-201 has on a viral infection in patients who have received a kidney transplant from a donor who tested positive for the Epstein-Barr virus (EBV). If you participate in the study, you will be randomly assigned to one of two groups: the experimental group or the control group. In the experimental group, you will receive the investigational medication, while in the control group, you will receive a placebo. Neither you nor your treatment team will know which group you belong to.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
This study aims to investigate whether the investigational drug HTX-201, a so-called IDO-1 inhibitor, can help better control an EBV infection (Epstein-Barr virus infection) after kidney transplantation and thus reduce potential complications.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Epstein-Barr Virus Infection After Kidney Transplantation
(BASEC)
1. Willing and able to provide informed consent 2. Male or female, ≥ 18 years old 3. EBV-seronegative at the time of kidney transplantation (BASEC)
Ausschlusskriterien
1. Participants with any type of cancer within the last 12 months or patients who have continued to receive chemotherapy or immunotherapy within the last 12 months. 2. Participants with a history of PTLD. 3. Other active systemic infections that need to be treated before and at the time of study initiation. Prophylactic measures are allowed. (BASEC)
Studienstandort
Basel
(BASEC)
Sponsor
Universitätsspital Basel
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Prof. Christoph Hess
+41 61 265 25 25
christoph.hess@clutterusb.chUniversitätsspital Basel
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
21.01.2026
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
A randomised, controlled, double-blind Study to Evaluate the Safety and Tolerability of IDO-1 inhibition in the prevention of EBV-related pathology in EBV negative kidney transplant recipients receiving an organ from EBV positive donors (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar