Clinical Study to Investigate the Safety and Tolerability of the Drug HTX-201 in the Prevention of Epstein-Barr Virus (EBV) Related Diseases After Kidney Transplantation
Descrizione riassuntiva dello studio
In this study, we aim to find out what effect the investigational drug HTX-201 has on a viral infection in patients who have received a kidney transplant from a donor who tested positive for the Epstein-Barr virus (EBV). If you participate in the study, you will be randomly assigned to one of two groups: the experimental group or the control group. In the experimental group, you will receive the investigational medication, while in the control group, you will receive a placebo. Neither you nor your treatment team will know which group you belong to.
(BASEC)
Intervento studiato
This study aims to investigate whether the investigational drug HTX-201, a so-called IDO-1 inhibitor, can help better control an EBV infection (Epstein-Barr virus infection) after kidney transplantation and thus reduce potential complications.
(BASEC)
Malattie studiate
Epstein-Barr Virus Infection After Kidney Transplantation
(BASEC)
1. Willing and able to provide informed consent 2. Male or female, ≥ 18 years old 3. EBV-seronegative at the time of kidney transplantation (BASEC)
Criteri di esclusione
1. Participants with any type of cancer within the last 12 months or patients who have continued to receive chemotherapy or immunotherapy within the last 12 months. 2. Participants with a history of PTLD. 3. Other active systemic infections that need to be treated before and at the time of study initiation. Prophylactic measures are allowed. (BASEC)
Luogo dello studio
Basilea
(BASEC)
Sponsor
Universitätsspital Basel
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Prof. Christoph Hess
+41 61 265 25 25
christoph.hess@clutterusb.chUniversitätsspital Basel
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica svizzera nord-ovest/centrale EKNZ
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
21.01.2026
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
A randomised, controlled, double-blind Study to Evaluate the Safety and Tolerability of IDO-1 inhibition in the prevention of EBV-related pathology in EBV negative kidney transplant recipients receiving an organ from EBV positive donors (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile