Study of Izalontamab-Brengitecan (BMS-986507) Compared to Pemetrexed + a Platinum-Based Therapy in EGFR-Mutated, Non-Small Cell Lung Cancer After Failure of an EGFR TKI Therapy (IZABRIGHT-Lung01)
Résumé de l'étude
A study of Izalontamab-Brengitecan (BMS-986507) compared to Pemetrexed + a platinum-based therapy in EGFR-mutated, non-small cell lung cancer after failure of an EGFR TKI therapy
(BASEC)
Intervention étudiée
Iza-bren (BMS-986507; BL-B01D1;
Izalontamab-
Brengitecan):
Fixed dose on specified days
Arm A (in the trial)
Arm B (in the trial)
Arm D (in the trial)
Carboplatin:
Fixed dose on specified days
Arm C (active comparator)
Arm E (active comparator)
Cisplatin:
Fixed dose on specified days
Arm C (active comparator)
Arm E (active comparator)
Pemetrexed:
Fixed dose on specified days
Arm C (active comparator)
Arm E (active comparator)
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Non-Small Cell Lung Cancer
(BASEC)
- Non-squamous NSCLC, not treatable with curative intent - Documented evidence of an EGFR mutation (Exon-19 deletion, L858R mutation) - Progressive disease under an EGFR TKI-based mono or combination therapy regimen of the 3rd generation (such as Osimertinib, Furmonertinib, Lazertinib, etc.) as the most recent line of therapy in an adjuvant, locally advanced, or metastatic treatment setting - Eligibility for receiving a platinum-based doublet chemotherapy regimen (either Cisplatin or Carboplatin in combination with Pemetrexed) (BASEC)
Critères d'exclusion
- Insufficient organ function and/or bone marrow reserve - Leptomeningeal metastases or spinal cord compression - Poorly controlled systemic diseases - Additional inclusion/exclusion criteria as specified in the study protocol. (BASEC)
Lieu de l’étude
St-Gall, Autre
(BASEC)
Baden
(BASEC)
Sponsor
Bristol-Myers Squibb Services Unlimited Company Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, Ballycoolin, Dublin 15, D15 T867, Ireland
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Prof. Dr. Dr. med. Markus Jörger
+41 71 494 29 22
markus.joerger@clutterh-och.chHOCH Health Ostschweiz Rorschacher Strasse 95 9007 St. Gallen
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Ethikkommission Ostschweiz EKOS
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
20.11.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
IZABRIGHT-Lung01: Randomisierte, offene Phase-2/3-Studie von Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) im Vergleich zu einer platinbasierten Chemotherapie zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom bei Vorliegen einer EGFR-Mutation und Krankheitsprogression unter EGFR-Tyrosinkinaseinhibitor-Therapie (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible