Study of Izalontamab-Brengitecan (BMS-986507) Compared to Pemetrexed + a Platinum-Based Therapy in EGFR-Mutated, Non-Small Cell Lung Cancer After Failure of an EGFR TKI Therapy (IZABRIGHT-Lung01)
Zusammenfassung der Studie
A study of Izalontamab-Brengitecan (BMS-986507) compared to Pemetrexed + a platinum-based therapy in EGFR-mutated, non-small cell lung cancer after failure of an EGFR TKI therapy
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Iza-bren (BMS-986507; BL-B01D1;
Izalontamab-
Brengitecan):
Fixed dose on specified days
Arm A (in the trial)
Arm B (in the trial)
Arm D (in the trial)
Carboplatin:
Fixed dose on specified days
Arm C (active comparator)
Arm E (active comparator)
Cisplatin:
Fixed dose on specified days
Arm C (active comparator)
Arm E (active comparator)
Pemetrexed:
Fixed dose on specified days
Arm C (active comparator)
Arm E (active comparator)
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Non-Small Cell Lung Cancer
(BASEC)
- Non-squamous NSCLC, not treatable with curative intent - Documented evidence of an EGFR mutation (Exon-19 deletion, L858R mutation) - Progressive disease under an EGFR TKI-based mono or combination therapy regimen of the 3rd generation (such as Osimertinib, Furmonertinib, Lazertinib, etc.) as the most recent line of therapy in an adjuvant, locally advanced, or metastatic treatment setting - Eligibility for receiving a platinum-based doublet chemotherapy regimen (either Cisplatin or Carboplatin in combination with Pemetrexed) (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Insufficient organ function and/or bone marrow reserve - Leptomeningeal metastases or spinal cord compression - Poorly controlled systemic diseases - Additional inclusion/exclusion criteria as specified in the study protocol. (BASEC)
Studienstandort
St Gallen, Andere
(BASEC)
Baden
(BASEC)
Sponsor
Bristol-Myers Squibb Services Unlimited Company Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, Ballycoolin, Dublin 15, D15 T867, Ireland
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Prof. Dr. Dr. med. Markus Jörger
+41 71 494 29 22
markus.joerger@clutterh-och.chHOCH Health Ostschweiz Rorschacher Strasse 95 9007 St. Gallen
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Ostschweiz EKOS
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
20.11.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
IZABRIGHT-Lung01: Randomisierte, offene Phase-2/3-Studie von Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) im Vergleich zu einer platinbasierten Chemotherapie zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom bei Vorliegen einer EGFR-Mutation und Krankheitsprogression unter EGFR-Tyrosinkinaseinhibitor-Therapie (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar