Study of Izalontamab-Brengitecan (BMS-986507) Compared to Pemetrexed + a Platinum-Based Therapy in EGFR-Mutated, Non-Small Cell Lung Cancer After Failure of an EGFR TKI Therapy (IZABRIGHT-Lung01)
Descrizione riassuntiva dello studio
A study of Izalontamab-Brengitecan (BMS-986507) compared to Pemetrexed + a platinum-based therapy in EGFR-mutated, non-small cell lung cancer after failure of an EGFR TKI therapy
(BASEC)
Intervento studiato
Iza-bren (BMS-986507; BL-B01D1;
Izalontamab-
Brengitecan):
Fixed dose on specified days
Arm A (in the trial)
Arm B (in the trial)
Arm D (in the trial)
Carboplatin:
Fixed dose on specified days
Arm C (active comparator)
Arm E (active comparator)
Cisplatin:
Fixed dose on specified days
Arm C (active comparator)
Arm E (active comparator)
Pemetrexed:
Fixed dose on specified days
Arm C (active comparator)
Arm E (active comparator)
(BASEC)
Malattie studiate
Non-Small Cell Lung Cancer
(BASEC)
- Non-squamous NSCLC, not treatable with curative intent - Documented evidence of an EGFR mutation (Exon-19 deletion, L858R mutation) - Progressive disease under an EGFR TKI-based mono or combination therapy regimen of the 3rd generation (such as Osimertinib, Furmonertinib, Lazertinib, etc.) as the most recent line of therapy in an adjuvant, locally advanced, or metastatic treatment setting - Eligibility for receiving a platinum-based doublet chemotherapy regimen (either Cisplatin or Carboplatin in combination with Pemetrexed) (BASEC)
Criteri di esclusione
- Insufficient organ function and/or bone marrow reserve - Leptomeningeal metastases or spinal cord compression - Poorly controlled systemic diseases - Additional inclusion/exclusion criteria as specified in the study protocol. (BASEC)
Luogo dello studio
San Gallo, Altro
(BASEC)
Baden
(BASEC)
Sponsor
Bristol-Myers Squibb Services Unlimited Company Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, Ballycoolin, Dublin 15, D15 T867, Ireland
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Prof. Dr. Dr. med. Markus Jörger
+41 71 494 29 22
markus.joerger@clutterh-och.chHOCH Health Ostschweiz Rorschacher Strasse 95 9007 St. Gallen
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Ethikkommission Ostschweiz EKOS
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
20.11.2025
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
IZABRIGHT-Lung01: Randomisierte, offene Phase-2/3-Studie von Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) im Vergleich zu einer platinbasierten Chemotherapie zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom bei Vorliegen einer EGFR-Mutation und Krankheitsprogression unter EGFR-Tyrosinkinaseinhibitor-Therapie (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile