Étude sur la thérapie au laser avant la radiothérapie en cas de récidive d'un glioblastome

Résumé de l'étude

Cette étude porte sur une nouvelle méthode de traitement pour les personnes atteintes d’un glioblastome, une tumeur cérébrale maligne. Après une opération visant à retirer la tumeur, le traitement standard associe radiothérapie et chimiothérapie. Avant de débuter cette phase, une IRM de planification est réalisée. Selon les données disponibles, environ 40 % des patient·es présentent déjà une repousse tumorale sur cette IRM, bien que toute la tumeur visible ait été retirée lors de l’opération. Pour cette forme très précoce de récidive, il n’existe actuellement aucun traitement ciblé. L’objectif de cette étude est d’évaluer s’il est possible d’ajouter, dans ce court délai avant la radiothérapie, un traitement laser minimalement invasif. Cette méthode, appelée LITT, utilise une fine sonde pour chauffer et détruire localement le tissu tumoral. Elle est déjà utilisée dans d’autres situations, mais pas encore dans ce contexte. L’étude vise à en évaluer la faisabilité, la sécurité, et un éventuel effet bénéfique. Les personnes participant à l’étude sont réparties en trois groupes selon les résultats de l’IRM : sans récidive, récidive sans traitement laser (en raison de contre-indications médicales), ou récidive avec traitement laser. Seules les personnes du troisième groupe reçoivent cette intervention en plus des soins standards. Il n’y a aucun tirage au sort. La participation ne modifie pas la prise en charge habituelle, sauf en cas de traitement laser. Il est possible qu’aucun bénéfice direct ne soit constaté, mais la participation contribue à faire progresser les connaissances sur cette option thérapeutique.

(BASEC)

Intervention étudiée

L’intervention étudiée est une thérapie thermique interstitielle au laser (« Laser Interstitial Thermal Therapy », LITT). Il s’agit d’une procédure minimalement invasive qui consiste à introduire une fine fibre laser dans le cerveau avec précision. L’énergie laser permet d’élever localement la température du tissu ciblé, entraînant sa destruction. L’ensemble du processus est contrôlé par imagerie par résonance magnétique (IRM) en temps réel. La technique est déjà utilisée pour certaines tumeurs cérébrales, foyers épileptiques ou lésions profondes. Dans cette étude, elle est appliquée à une récidive tumorale ultra-précoce détectée uniquement sur l’IRM de planification précédant la radiothérapie. Le dispositif médical utilisé est le système Visualase (Medtronic).

(BASEC)

Maladie en cours d'investigation

Glioblastome

(BASEC)

Sponsor

Universitätsklinik für Neurochirurgie, Inselspital

(BASEC)

Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)

Commission cantonale d'éthique de Berne

(BASEC)

Date d'approbation du comité d'éthique

18.11.2025

(BASEC)

Résultats de l'essai