Studie zur Lasertherapie vor der Strahlenbe-handlung bei erneutem Glioblastom-Wachstum

Zusammenfassung der Studie

Diese Studie untersucht eine neue Behandlungsmethode für Personen mit Glioblastom, einem bösartigen Hirntumor. Nach einer Operation zur Entfernung des Tumors besteht die Standardbehandlung aus einer Kombination von Bestrahlung und Chemotherapie. Vor Beginn dieser Phase wird eine sogenannte Planungs-MRT durchgeführt. Laut aktuellen Daten zeigt sich bei etwa 40 % der Patientinnen und Patienten bereits auf dieser MRT ein erneutes Tumorwachstum, obwohl bei der Operation sämtliches sichtbares Tumorgewebe entfernt wurde. Für diese sehr frühe Form eines Rezidivs existiert bislang keine gezielte Behandlung. Ziel der Studie ist es zu prüfen, ob in dieser kurzen Zeitspanne vor Beginn der Bestrahlung eine minimal-invasive Laserbehandlung ergänzt werden kann. Diese Methode, genannt LITT, nutzt eine feine Sonde, um das Tumorgewebe gezielt zu erhitzen und zu zerstören. Sie wird bereits in anderen Situationen angewendet, jedoch noch nicht in diesem spezifischen Kontext. Die Studie soll untersuchen, ob dieses Vorgehen praktisch umsetzbar und sicher ist und möglicherweise einen zusätzlichen Nutzen bietet. Die Teilnehmenden werden basierend auf dem MRT-Befund in drei Gruppen eingeteilt: kein Rezidiv, Rezidiv ohne Laserbehandlung (aufgrund medizinischer Kontraindikationen) oder Rezidiv mit Laserbehandlung. Nur Personen der dritten Gruppe erhalten die Laserbehandlung zusätzlich zur Standardtherapie. Es erfolgt keine zufällige Zuteilung. Die Teilnahme verändert die übliche Behandlung nicht, es sei denn, eine Laserbehandlung wird durchgeführt. Ein direkter Nutzen ist ungewiss, aber die Teilnahme trägt dazu bei, diese Therapieoption besser zu verstehen und zu bewerten.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

Die untersuchte Intervention ist eine Laserinterstitielle Thermotherapie („Laser Interstitial Thermal Therapy“, LITT). Es handelt sich um ein minimalinvasives Verfahren, bei dem eine feine Laserfaser präzise ins Gehirn eingeführt wird. Die Laserenergie bewirkt eine lokale Temperaturerhöhung im Zielgewebe, was zu dessen Zerstörung führt. Der gesamte Ablauf wird in Echtzeit mittels Magnetresonanztomografie (MRT) überwacht. Die Methode wird bereits bei bestimmten Hirntumoren, epileptischen Herden oder tief liegenden Läsionen eingesetzt. In dieser Studie wird sie bei einem ultra-frühen Tumorrezidiv angewendet, das ausschliesslich auf dem Planungs-MRT vor Beginn der Strahlentherapie sichtbar ist. Das verwendete Medizinprodukt ist das Visualase-System (Medtronic).

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Glioblastom

(BASEC)

Sponsor

Universitätsklinik für Neurochirurgie, Inselspital

(BASEC)

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Bern

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

18.11.2025

(BASEC)

Ergebnisse der Studie