Informazioni generali
  • Categoria della malattia Cancro del distretto testa-collo (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento non ancora iniziato (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Berna
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Philippe Schucht philippe.schucht@insel.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 18.11.2025 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 18.11.2025 11:15
HumRes67516 | SNCTP000006677 | BASEC2025-01709

Étude sur la thérapie au laser avant la radiothérapie en cas de récidive d'un glioblastome

  • Categoria della malattia Cancro del distretto testa-collo (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento non ancora iniziato (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Berna
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Philippe Schucht philippe.schucht@insel.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 18.11.2025 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 18.11.2025 11:15

Descrizione riassuntiva dello studio

Cette étude porte sur une nouvelle méthode de traitement pour les personnes atteintes d’un glioblastome, une tumeur cérébrale maligne. Après une opération visant à retirer la tumeur, le traitement standard associe radiothérapie et chimiothérapie. Avant de débuter cette phase, une IRM de planification est réalisée. Selon les données disponibles, environ 40 % des patient·es présentent déjà une repousse tumorale sur cette IRM, bien que toute la tumeur visible ait été retirée lors de l’opération. Pour cette forme très précoce de récidive, il n’existe actuellement aucun traitement ciblé. L’objectif de cette étude est d’évaluer s’il est possible d’ajouter, dans ce court délai avant la radiothérapie, un traitement laser minimalement invasif. Cette méthode, appelée LITT, utilise une fine sonde pour chauffer et détruire localement le tissu tumoral. Elle est déjà utilisée dans d’autres situations, mais pas encore dans ce contexte. L’étude vise à en évaluer la faisabilité, la sécurité, et un éventuel effet bénéfique. Les personnes participant à l’étude sont réparties en trois groupes selon les résultats de l’IRM : sans récidive, récidive sans traitement laser (en raison de contre-indications médicales), ou récidive avec traitement laser. Seules les personnes du troisième groupe reçoivent cette intervention en plus des soins standards. Il n’y a aucun tirage au sort. La participation ne modifie pas la prise en charge habituelle, sauf en cas de traitement laser. Il est possible qu’aucun bénéfice direct ne soit constaté, mais la participation contribue à faire progresser les connaissances sur cette option thérapeutique.

(BASEC)

Intervento studiato

L’intervention étudiée est une thérapie thermique interstitielle au laser (« Laser Interstitial Thermal Therapy », LITT). Il s’agit d’une procédure minimalement invasive qui consiste à introduire une fine fibre laser dans le cerveau avec précision. L’énergie laser permet d’élever localement la température du tissu ciblé, entraînant sa destruction. L’ensemble du processus est contrôlé par imagerie par résonance magnétique (IRM) en temps réel. La technique est déjà utilisée pour certaines tumeurs cérébrales, foyers épileptiques ou lésions profondes. Dans cette étude, elle est appliquée à une récidive tumorale ultra-précoce détectée uniquement sur l’IRM de planification précédant la radiothérapie. Le dispositif médical utilisé est le système Visualase (Medtronic).

(BASEC)

Malattie studiate

Glioblastome

(BASEC)

Criteri di partecipazione
1. Glioblastome confirmé histologiquement 2. Résection complète du tissu tumoral prenant le contraste à l'IRM postopératoire 3. Prévu pour une radiochimiothérapie adjuvante à l'Hôpital universitaire de Berne (BASEC)

Criteri di esclusione
Les critères d’éligibilité ont été formulés de manière à ce que toutes les conditions soient énoncées comme critères d’inclusion, afin de garantir une meilleure clarté et d’éviter toute confusion liée à des critères d’exclusion distincts. (BASEC)

Luogo dello studio

Berna

(BASEC)

non disponibile

Sponsor

Universitätsklinik für Neurochirurgie, Inselspital

(BASEC)

Contatto per ulteriori informazioni sullo studio

Persona di contatto in Svizzera

Philippe Schucht

+41 31 632 24 09

philippe.schucht@insel.ch

Universitätsklinik für Neurochirurgie, Inselspital

(BASEC)

Informazioni scientifiche

non disponibile

Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)

Commissione d'etica Berna

(BASEC)

Data di approvazione del comitato etico

18.11.2025

(BASEC)


ID di studio ICTRP
non disponibile

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Laser Interstitial Thermal Therapy for Ultra-Early, Pre-Radiotherapy Glioblastoma Recurrence (BASEC)

Titolo accademico
non disponibile

Titolo pubblico
non disponibile

Malattie studiate
non disponibile

Intervento studiato
non disponibile

Tipo di studio
non disponibile

Disegno dello studio
non disponibile

Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile

non disponibile

Endpoint primari e secondari
non disponibile

non disponibile

Data di registrazione
non disponibile

Inclusione del primo partecipante
non disponibile

Sponsor secondari
non disponibile

Contatti aggiuntivi
non disponibile

ID secondari
non disponibile

Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile

Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile

Risultati dello studio

Riepilogo dei risultati

non disponibile

Link ai risultati nel registro primario

non disponibile