Perte de poids chez les personnes en surpoids ou obèses et atteintes de diabète de type 2 après traitement avec cagrilintide
Résumé de l'étude
Nous réalisons cette étude afin d’évaluer dans quelle mesure le médicament de l’étude appelé cagrilintide réduit le poids corporel chez les personnes atteintes de surpoids ou d'obésité et de diabète de type 2. On parle de surpoids ou d'obésité lorsque l'organisme stocke trop de graisses. Les personnes atteintes de surpoids ou d'obésité et de diabète de type 2 présentent un risque plus élevé d'autres maladies telles que les maladies cardiaques et les maladies rénales. La perte de poids réduit le risque de ces maladies. Le surpoids et l'obésité peuvent être traités par un régime alimen-taire et une activité physique, mais cela ne permet pas à tout le monde de perdre du poids. Cagrilintide pourrait aider les personnes à perdre plus de poids que le régime et l'activité physique seuls. C'est ce qu'examineront les scienti-fiques dans le cadre de cette étude. Environ 330 hommes et femmes à travers le monde participeront à l’étude que durera environ 1 an et 6 mois. Les participants seront répartis au hasard (par un ordinateur) dans 2 groups de traitement : cagrilintide sera comparé à un placebo, qui ressemble au traitement testé, mais qui ne contient aucun médicament actif. Pendant l’étude, les patients devront se rendre à certaines visites au centre d’étude et auront des contacts télépho-niques avec le personnel d’étude. Ils devront également effectuer certaines tests et examens et remplir des ques-tionnaires. Les informations recueillies peuvent aider à mieux comprendre les points suivants : • Le surpoids, l'obésité et le diabète de type 2 ou des maladies apparentées. • Comment le médicament de l'étude agit dans le corps. • Comment améliorer le traitement des personnes atteintes de surpoids ou obésité et le diabète de type 2 ou de maladies apparentées.
(BASEC)
Intervention étudiée
Le but de cette étude est d'explorer l'efficacité et la sécurité de l'analogue de l'amyline, le cagrilintide, comme traitement pour la réduction du poids chez les personnes en surpoids ou obèses, et atteintes de diabète de type 2. L'étude comparera l'effet d'une injection sous-cutanée de cagrilintide 2,4 mg administrée une fois par semaine par rapport à un placebo (qui ressemble au traitement testé, mais qui ne contient aucun médicament actif).
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
surpoids ou obésité et diabète de type 2
(BASEC)
1. Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 27,0 kg/m² et antécédents d'au moins un essai de régime auto-reporté infructueux pour perdre du poids. 2. Diagnostiqué avec un diabète de type 2 (T2D) depuis ≥ 180 jours avant le dépistage. 3. Traitement avec soit une intervention sur le mode de vie, ou : a) Un traitement stabilisé depuis au moins 90 jours avant le dépistage avec 1 à 3 médica-ments antidiabétiques oraux commercialisés. b) Pour jusqu'à 30 % des participants un traitement avec une dose stable de médicament contenant du GLP-1 (Glucagon-like peptide-1), stable depuis au moins 1 an avant le dé-pistage et/ou traitement avec de l'insuline basale stable depuis minimum 90 jours avant le dépistage sont autorisés. (BASEC)
Critères d'exclusion
1. Traitement, ou intention d'initier un traitement, avec tout médicament prescrit pour la ges-tion du poids dans les 180 jours précédant le dépistage. 2. Traitement avec un agoniste du récepteur du GLP-1(Glucagon-like peptide-1) ou tout médi-cament contenant du GLP-1 dans les 180 jours précédant le dépistage, à l'exception des par-ticipants randomisés selon les critères d'inclusion. 3. Antécédents de dosage avec des composés à base d'amyline commercialisés ou non com-mercialisés. (BASEC)
Lieu de l’étude
Bâle, Zurich, Autre
(BASEC)
Olten
(BASEC)
Sponsor
Novo Nordisk Pharma AG
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Maddalena Ghielmetti
+41 79 236 61 37
mdlg@clutternovonordisk.comNovo Nordisk Pharma AG The Circle 32/38 8058 Zürich
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
29.10.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Efficacy and safety of cagrilintide for weight management in participants with overweight or obesity and type 2 diabetes (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible