Perte de poids chez les personnes en surpoids ou obèses et atteintes de diabète de type 2 après traitement avec cagrilintide
Summary description of the study
Nous réalisons cette étude afin d’évaluer dans quelle mesure le médicament de l’étude appelé cagrilintide réduit le poids corporel chez les personnes atteintes de surpoids ou d'obésité et de diabète de type 2. On parle de surpoids ou d'obésité lorsque l'organisme stocke trop de graisses. Les personnes atteintes de surpoids ou d'obésité et de diabète de type 2 présentent un risque plus élevé d'autres maladies telles que les maladies cardiaques et les maladies rénales. La perte de poids réduit le risque de ces maladies. Le surpoids et l'obésité peuvent être traités par un régime alimen-taire et une activité physique, mais cela ne permet pas à tout le monde de perdre du poids. Cagrilintide pourrait aider les personnes à perdre plus de poids que le régime et l'activité physique seuls. C'est ce qu'examineront les scienti-fiques dans le cadre de cette étude. Environ 330 hommes et femmes à travers le monde participeront à l’étude que durera environ 1 an et 6 mois. Les participants seront répartis au hasard (par un ordinateur) dans 2 groups de traitement : cagrilintide sera comparé à un placebo, qui ressemble au traitement testé, mais qui ne contient aucun médicament actif. Pendant l’étude, les patients devront se rendre à certaines visites au centre d’étude et auront des contacts télépho-niques avec le personnel d’étude. Ils devront également effectuer certaines tests et examens et remplir des ques-tionnaires. Les informations recueillies peuvent aider à mieux comprendre les points suivants : • Le surpoids, l'obésité et le diabète de type 2 ou des maladies apparentées. • Comment le médicament de l'étude agit dans le corps. • Comment améliorer le traitement des personnes atteintes de surpoids ou obésité et le diabète de type 2 ou de maladies apparentées.
(BASEC)
Intervention under investigation
Le but de cette étude est d'explorer l'efficacité et la sécurité de l'analogue de l'amyline, le cagrilintide, comme traitement pour la réduction du poids chez les personnes en surpoids ou obèses, et atteintes de diabète de type 2. L'étude comparera l'effet d'une injection sous-cutanée de cagrilintide 2,4 mg administrée une fois par semaine par rapport à un placebo (qui ressemble au traitement testé, mais qui ne contient aucun médicament actif).
(BASEC)
Disease under investigation
surpoids ou obésité et diabète de type 2
(BASEC)
1. Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 27,0 kg/m² et antécédents d'au moins un essai de régime auto-reporté infructueux pour perdre du poids. 2. Diagnostiqué avec un diabète de type 2 (T2D) depuis ≥ 180 jours avant le dépistage. 3. Traitement avec soit une intervention sur le mode de vie, ou : a) Un traitement stabilisé depuis au moins 90 jours avant le dépistage avec 1 à 3 médica-ments antidiabétiques oraux commercialisés. b) Pour jusqu'à 30 % des participants un traitement avec une dose stable de médicament contenant du GLP-1 (Glucagon-like peptide-1), stable depuis au moins 1 an avant le dé-pistage et/ou traitement avec de l'insuline basale stable depuis minimum 90 jours avant le dépistage sont autorisés. (BASEC)
Exclusion criteria
1. Traitement, ou intention d'initier un traitement, avec tout médicament prescrit pour la ges-tion du poids dans les 180 jours précédant le dépistage. 2. Traitement avec un agoniste du récepteur du GLP-1(Glucagon-like peptide-1) ou tout médi-cament contenant du GLP-1 dans les 180 jours précédant le dépistage, à l'exception des par-ticipants randomisés selon les critères d'inclusion. 3. Antécédents de dosage avec des composés à base d'amyline commercialisés ou non com-mercialisés. (BASEC)
Trial sites
Basel, Zurich, Other
(BASEC)
Olten
(BASEC)
Sponsor
Novo Nordisk Pharma AG
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Maddalena Ghielmetti
+41 79 236 61 37
mdlg@clutternovonordisk.comNovo Nordisk Pharma AG The Circle 32/38 8058 Zürich
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ
(BASEC)
Date of authorisation
29.10.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Efficacy and safety of cagrilintide for weight management in participants with overweight or obesity and type 2 diabetes (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available