Clinical Study on Reduced Exposure Times for Primary Tooth Fillings
Résumé de l'étude
In cases of treatable caries or defective dental fillings, a new composite filling (tooth-colored plastic filling material) is usually placed to achieve a naturally looking and fully functional dental restoration. The filling is cured by exposing the material to light after it has been placed in the cavity, causing the previously soft material to harden. In our research project, we investigate whether a reduced exposure duration (5 seconds) with increased light intensity (2000 mW/cm²) leads to the same clinical outcomes as the standard exposure (10 seconds, 1200 mW/cm²). The 5-second exposure mode has been successfully used for fillings in adults for years.
(BASEC)
Intervention étudiée
In our study, all participants will receive two dental fillings. One filling will be cured using the 5-second exposure mode (test group), and the other filling will be cured using the 10-second exposure mode (control group). The exposure duration for primary teeth is usually 10 seconds. In this study, we want to investigate whether fillings placed with the medical product Tetric plus Flow in primary teeth and cured for 5 seconds are effective and safe. For this purpose, aesthetic, functional, and biological parameters will be collected over an observation period of 1 year.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
treatable caries or defective dental filling
(BASEC)
-Age 4-9 years -Consent form from the legal guardian -2 primary molars requiring direct filling therapy (BASEC)
Critères d'exclusion
-Sensitive teeth -Non-cooperative child -Allergies to materials used in the study (BASEC)
Lieu de l’étude
Autre
(BASEC)
Herzogenbuchsee, Willisau
(BASEC)
Sponsor
Ivoclar Vivadent AG
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Patrizia Elkuch-Hoch
+423 235 3780
patrizia.elkuch-hoch@clutterivoclar.comIvoclar Vivadent AG
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Berne
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
23.10.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
A Multi-center, Randomized-controlled, 12-month, split-mouth, Non-inferiority Clinical Trial to Compare the Safety and Performance of two different Curing Modes in the Direct Filling Therapy with a Flowable Bulk Fill Composite in Class I and II Deciduous Teeth (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible