Informazioni generali
  • Categoria della malattia Altro (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento non ancora iniziato (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Altro
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Patrizia Elkuch-Hoch patrizia.elkuch-hoch@ivoclar.com (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 10.02.2026 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 10.02.2026 16:01
HumRes67435 | SNCTP000006642 | BASEC2025-D0067

Clinical Study on Reduced Exposure Times for Primary Tooth Fillings

  • Categoria della malattia Altro (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento non ancora iniziato (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Altro
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Patrizia Elkuch-Hoch patrizia.elkuch-hoch@ivoclar.com (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 10.02.2026 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 10.02.2026 16:01

Descrizione riassuntiva dello studio

In cases of treatable caries or defective dental fillings, a new composite filling (tooth-colored plastic filling material) is usually placed to achieve a naturally looking and fully functional dental restoration. The filling is cured by exposing the material to light after it has been placed in the cavity, causing the previously soft material to harden. In our research project, we investigate whether a reduced exposure duration (5 seconds) with increased light intensity (2000 mW/cm²) leads to the same clinical outcomes as the standard exposure (10 seconds, 1200 mW/cm²). The 5-second exposure mode has been successfully used for fillings in adults for years.

(BASEC)

Intervento studiato

In our study, all participants will receive two dental fillings. One filling will be cured using the 5-second exposure mode (test group), and the other filling will be cured using the 10-second exposure mode (control group). The exposure duration for primary teeth is usually 10 seconds. In this study, we want to investigate whether fillings placed with the medical product Tetric plus Flow in primary teeth and cured for 5 seconds are effective and safe. For this purpose, aesthetic, functional, and biological parameters will be collected over an observation period of 1 year.

(BASEC)

Malattie studiate

treatable caries or defective dental filling

(BASEC)

Criteri di partecipazione
-Age 4-9 years -Consent form from the legal guardian -2 primary molars requiring direct filling therapy (BASEC)

Criteri di esclusione
-Sensitive teeth -Non-cooperative child -Allergies to materials used in the study (BASEC)

Luogo dello studio

Altro

(BASEC)

Herzogenbuchsee, Willisau

(BASEC)

non disponibile

Sponsor

Ivoclar Vivadent AG

(BASEC)

Contatto per ulteriori informazioni sullo studio

Persona di contatto in Svizzera

Patrizia Elkuch-Hoch

+423 235 3780

patrizia.elkuch-hoch@ivoclar.com

Ivoclar Vivadent AG

(BASEC)

Informazioni scientifiche

non disponibile

Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)

Commissione d'etica Berna

(BASEC)

Data di approvazione del comitato etico

23.10.2025

(BASEC)


ID di studio ICTRP
non disponibile

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
A Multi-center, Randomized-controlled, 12-month, split-mouth, Non-inferiority Clinical Trial to Compare the Safety and Performance of two different Curing Modes in the Direct Filling Therapy with a Flowable Bulk Fill Composite in Class I and II Deciduous Teeth (BASEC)

Titolo accademico
non disponibile

Titolo pubblico
non disponibile

Malattie studiate
non disponibile

Intervento studiato
non disponibile

Tipo di studio
non disponibile

Disegno dello studio
non disponibile

Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile

non disponibile

Endpoint primari e secondari
non disponibile

non disponibile

Data di registrazione
non disponibile

Inclusione del primo partecipante
non disponibile

Sponsor secondari
non disponibile

Contatti aggiuntivi
non disponibile

ID secondari
non disponibile

Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile

Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile

Risultati dello studio

Riepilogo dei risultati

non disponibile

Link ai risultati nel registro primario

non disponibile