Allgemeine Informationen
  • Krankheitskategorie Andere (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung hat noch nicht begonnen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Andere
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Patrizia Elkuch-Hoch patrizia.elkuch-hoch@ivoclar.com (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 10.02.2026 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 10.02.2026 16:01
HumRes67435 | SNCTP000006642 | BASEC2025-D0067

Clinical Study on Reduced Exposure Times for Primary Tooth Fillings

  • Krankheitskategorie Andere (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung hat noch nicht begonnen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Andere
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Patrizia Elkuch-Hoch patrizia.elkuch-hoch@ivoclar.com (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 10.02.2026 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 10.02.2026 16:01

Zusammenfassung der Studie

In cases of treatable caries or defective dental fillings, a new composite filling (tooth-colored plastic filling material) is usually placed to achieve a naturally looking and fully functional dental restoration. The filling is cured by exposing the material to light after it has been placed in the cavity, causing the previously soft material to harden. In our research project, we investigate whether a reduced exposure duration (5 seconds) with increased light intensity (2000 mW/cm²) leads to the same clinical outcomes as the standard exposure (10 seconds, 1200 mW/cm²). The 5-second exposure mode has been successfully used for fillings in adults for years.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

In our study, all participants will receive two dental fillings. One filling will be cured using the 5-second exposure mode (test group), and the other filling will be cured using the 10-second exposure mode (control group). The exposure duration for primary teeth is usually 10 seconds. In this study, we want to investigate whether fillings placed with the medical product Tetric plus Flow in primary teeth and cured for 5 seconds are effective and safe. For this purpose, aesthetic, functional, and biological parameters will be collected over an observation period of 1 year.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

treatable caries or defective dental filling

(BASEC)

Kriterien zur Teilnahme
-Age 4-9 years -Consent form from the legal guardian -2 primary molars requiring direct filling therapy (BASEC)

Ausschlusskriterien
-Sensitive teeth -Non-cooperative child -Allergies to materials used in the study (BASEC)

Studienstandort

Andere

(BASEC)

Herzogenbuchsee, Willisau

(BASEC)

nicht verfügbar

Sponsor

Ivoclar Vivadent AG

(BASEC)

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Kontaktperson Schweiz

Patrizia Elkuch-Hoch

+423 235 3780

patrizia.elkuch-hoch@ivoclar.com

Ivoclar Vivadent AG

(BASEC)

Wissenschaftliche Auskünfte

nicht verfügbar

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Bern

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

23.10.2025

(BASEC)


ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar

Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
A Multi-center, Randomized-controlled, 12-month, split-mouth, Non-inferiority Clinical Trial to Compare the Safety and Performance of two different Curing Modes in the Direct Filling Therapy with a Flowable Bulk Fill Composite in Class I and II Deciduous Teeth (BASEC)

Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar

Öffentlicher Titel
nicht verfügbar

Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar

Untersuchte Intervention
nicht verfügbar

Studientyp
nicht verfügbar

Studiendesign
nicht verfügbar

Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Registrierungsdatum
nicht verfügbar

Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar

Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar

Weitere Kontakte
nicht verfügbar

Sekundäre IDs
nicht verfügbar

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar

Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar

Ergebnisse der Studie

Zusammenfassung der Ergebnisse

nicht verfügbar

Link zu den Ergebnissen im Primärregister

nicht verfügbar