Clinical Study on Reduced Exposure Times for Primary Tooth Fillings
Zusammenfassung der Studie
In cases of treatable caries or defective dental fillings, a new composite filling (tooth-colored plastic filling material) is usually placed to achieve a naturally looking and fully functional dental restoration. The filling is cured by exposing the material to light after it has been placed in the cavity, causing the previously soft material to harden. In our research project, we investigate whether a reduced exposure duration (5 seconds) with increased light intensity (2000 mW/cm²) leads to the same clinical outcomes as the standard exposure (10 seconds, 1200 mW/cm²). The 5-second exposure mode has been successfully used for fillings in adults for years.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
In our study, all participants will receive two dental fillings. One filling will be cured using the 5-second exposure mode (test group), and the other filling will be cured using the 10-second exposure mode (control group). The exposure duration for primary teeth is usually 10 seconds. In this study, we want to investigate whether fillings placed with the medical product Tetric plus Flow in primary teeth and cured for 5 seconds are effective and safe. For this purpose, aesthetic, functional, and biological parameters will be collected over an observation period of 1 year.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
treatable caries or defective dental filling
(BASEC)
-Age 4-9 years -Consent form from the legal guardian -2 primary molars requiring direct filling therapy (BASEC)
Ausschlusskriterien
-Sensitive teeth -Non-cooperative child -Allergies to materials used in the study (BASEC)
Studienstandort
Andere
(BASEC)
Herzogenbuchsee, Willisau
(BASEC)
Sponsor
Ivoclar Vivadent AG
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Patrizia Elkuch-Hoch
+423 235 3780
patrizia.elkuch-hoch@clutterivoclar.comIvoclar Vivadent AG
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Bern
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
23.10.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
A Multi-center, Randomized-controlled, 12-month, split-mouth, Non-inferiority Clinical Trial to Compare the Safety and Performance of two different Curing Modes in the Direct Filling Therapy with a Flowable Bulk Fill Composite in Class I and II Deciduous Teeth (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar