Étude de phase II visant à évaluer l’efficacité de la combinaison trimipramine et atézolizumab en association avec le bévacizumab chez les patients atteints de glioblastome en récidive. PHENIX (SAKK 70/24)
Résumé de l'étude
Il s'agit d'un essai à deux bras : Dans le premier bras (48 patients), la trimipramine et l'atezolizumab sont ajoutés au traitement standard (SoC), bévacizumab, après le diagnostic d'une première récidive de glioblastome (GBM). L'objectif de cette cohorte est d'évaluer l'efficacité clinique de cette triple association dans le traitement des GBM récidivants. Dans le second bras, les patients ayant une indication médicale pour une chirurgie de la première tumeur récurrente commenceront un traitement à base de trimipramine et d'atezolizumab avant l'intervention chirurgicale prévue. Une fois que le patient s'est remis de l'opération, le bévacizumab sera ensuite introduit en même temps que la trimipramine et l'atezolizumab. L'objectif de cette cohorte est de confirmer le niveau de trimipramine pouvant être atteint dans le tissu tumoral et le liquide cérébro-spinal.
(BASEC)
Intervention étudiée
- Bevacizumab : Cet anticorps est utilisé et approuvé pour traiter divers cancers, dont le GBM. Il agit comme un inhibiteur de l'angiogenèse, empêchant la formation de nouveaux vaisseaux sanguins, ce qui entrave la croissance de la tumeur et la formation de métastases.
- Trimipramine : Cet antidépresseur tricyclique (ATC) est principalement utilisé pour traiter la dépression. Il a également été démontré qu'elle reprogrammait les macrophages intracérébraux. Les effets secondaires des ATC peuvent être gérés lorsque la dose est faible. Les effets secondaires les plus courants sont la somnolence, la sécheresse de la bouche, la constipation, la vision floue et la prise de poids. Les effets secondaires graves peuvent inclure l'arythmie, l'hypotension et un risque accru de pensées suicidaires chez les jeunes adultes.
- Atezolizumab : Cet anticorps anti-PD-L1 est utilisé pour traiter divers cancers. Il est généralement administré par voie intraveineuse toutes les trois semaines. L'atezolizumab bloque l'inhibition des réponses immunitaires, ce qui permet aux lymphocytes T d'attaquer efficacement les cellules cancéreuses. Les effets secondaires courants sont la fatigue, la diminution de l'appétit, les nausées, les infections urinaires, la fièvre et la constipation. Les effets secondaires graves peuvent inclure une pneumopathie à médiation immunitaire, une hépatite, une colite, des endocrinopathies et une réaction liée à la perfusion.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Glioblastome récidivant
(BASEC)
- Consentement éclairé signé. - Glioblastome confirmé histologiquement ou cytologiquement. - Pas de chirurgie ou d'autres procédures invasives dans les 4 semaines précédant l'enregistrement. (BASEC)
Critères d'exclusion
- Le patient doit être en première progression/récidive et ne pas avoir reçu plus d'une ligne de chimiothérapie. - Le patient ne doit pas présenter d'hypertrophie de la prostate avec rétention urinaire ou de glaucome à angle fermé au moment de l'enregistrement. - Tout autre médicament expérimental doit être arrêté. (BASEC)
Lieu de l’étude
Aarau, Bâle, Fribourg, Lausanne, Luzern, Zurich
(BASEC)
Sponsor
CHUV, Département d'oncologie, Lausanne Swiss Cancer Institute, Bern
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Sabrina Chiquet
+41 31 389 91 91
trials@clutterswisscancerinstitute.chSwiss Cancer Institute
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique du Vaud
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
14.10.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
CHUV- DO-Lundin-PHENIX (SAKK 70/24) Open-label phase II clinical trial to test the efficacy of the combination of trimipramine and atezolizumab with bevacizumab in patients with recurrent glioblastoma (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
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Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible