Étude de phase II visant à évaluer l’efficacité de la combinaison trimipramine et atézolizumab en association avec le bévacizumab chez les patients atteints de glioblastome en récidive. PHENIX (SAKK 70/24)
Summary description of the study
Il s'agit d'un essai à deux bras : Dans le premier bras (48 patients), la trimipramine et l'atezolizumab sont ajoutés au traitement standard (SoC), bévacizumab, après le diagnostic d'une première récidive de glioblastome (GBM). L'objectif de cette cohorte est d'évaluer l'efficacité clinique de cette triple association dans le traitement des GBM récidivants. Dans le second bras, les patients ayant une indication médicale pour une chirurgie de la première tumeur récurrente commenceront un traitement à base de trimipramine et d'atezolizumab avant l'intervention chirurgicale prévue. Une fois que le patient s'est remis de l'opération, le bévacizumab sera ensuite introduit en même temps que la trimipramine et l'atezolizumab. L'objectif de cette cohorte est de confirmer le niveau de trimipramine pouvant être atteint dans le tissu tumoral et le liquide cérébro-spinal.
(BASEC)
Intervention under investigation
- Bevacizumab : Cet anticorps est utilisé et approuvé pour traiter divers cancers, dont le GBM. Il agit comme un inhibiteur de l'angiogenèse, empêchant la formation de nouveaux vaisseaux sanguins, ce qui entrave la croissance de la tumeur et la formation de métastases.
- Trimipramine : Cet antidépresseur tricyclique (ATC) est principalement utilisé pour traiter la dépression. Il a également été démontré qu'elle reprogrammait les macrophages intracérébraux. Les effets secondaires des ATC peuvent être gérés lorsque la dose est faible. Les effets secondaires les plus courants sont la somnolence, la sécheresse de la bouche, la constipation, la vision floue et la prise de poids. Les effets secondaires graves peuvent inclure l'arythmie, l'hypotension et un risque accru de pensées suicidaires chez les jeunes adultes.
- Atezolizumab : Cet anticorps anti-PD-L1 est utilisé pour traiter divers cancers. Il est généralement administré par voie intraveineuse toutes les trois semaines. L'atezolizumab bloque l'inhibition des réponses immunitaires, ce qui permet aux lymphocytes T d'attaquer efficacement les cellules cancéreuses. Les effets secondaires courants sont la fatigue, la diminution de l'appétit, les nausées, les infections urinaires, la fièvre et la constipation. Les effets secondaires graves peuvent inclure une pneumopathie à médiation immunitaire, une hépatite, une colite, des endocrinopathies et une réaction liée à la perfusion.
(BASEC)
Disease under investigation
Glioblastome récidivant
(BASEC)
- Consentement éclairé signé. - Glioblastome confirmé histologiquement ou cytologiquement. - Pas de chirurgie ou d'autres procédures invasives dans les 4 semaines précédant l'enregistrement. (BASEC)
Exclusion criteria
- Le patient doit être en première progression/récidive et ne pas avoir reçu plus d'une ligne de chimiothérapie. - Le patient ne doit pas présenter d'hypertrophie de la prostate avec rétention urinaire ou de glaucome à angle fermé au moment de l'enregistrement. - Tout autre médicament expérimental doit être arrêté. (BASEC)
Trial sites
Aarau, Basel, Freiburg, Lausanne, Luzern, Zurich
(BASEC)
Sponsor
CHUV, Département d'oncologie, Lausanne Swiss Cancer Institute, Bern
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Sabrina Chiquet
+41 31 389 91 91
trials@clutterswisscancerinstitute.chSwiss Cancer Institute
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Vaud
(BASEC)
Date of authorisation
14.10.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
CHUV- DO-Lundin-PHENIX (SAKK 70/24) Open-label phase II clinical trial to test the efficacy of the combination of trimipramine and atezolizumab with bevacizumab in patients with recurrent glioblastoma (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available