Étude examinant l’effet de l’ajout de révuménib au traitement par vénétoclax + azacitidine chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) présentant une anomalie génétique spécifique, qui n’ont pas été traités précédemment et qui ne sont pas éligibles à une chimiothérapie intensive

Australia, Austria, Belgium, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Ireland, Italy, Lithuania, Netherlands, Norway, Spain, Sweden, Switzerland, United Kingdom, United States (ICTRP)

Identifiant de l'essai ICTRP
CTIS2024-512733-32-00 (ICTRP)

Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Randomized study to assess revumenib in combination with azacitidine + venetoclax in adult patients with newly diagnosed NPM1-mutated or KMT2A-rearranged AML ineligible for intensive chemotherapy (BASEC)

Titre académique
HOVON 177 : Étude randomisée pour évaluer le revumenib en combinaison avec azacitidine + venetoclax chez des patients adultes nouvellement diagnostiqués avec une LMA mutée NPM1 ou réarrangée KMT2A non éligibles à une chimiothérapie intensive - HOVON-177 LMA (ICTRP)

Titre public
Une étude investiguant l'effet de l'ajout de revumenib au traitement par venetoclax + azacitidine chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) avec une anomalie génétique spécifique et qui n'ont pas été traités auparavant et qui ne sont pas éligibles à une chimiothérapie intensive. (ICTRP)

Maladie en cours d'investigation
Leucémie myéloïde aiguë (LMA)
Version MedDRA : 21.0 Niveau : LLT Code de classification : 10000886 Terme : Leucémie myéloïde aiguë Classe : 10029104 Domaine thérapeutique : Maladies [C] - Néoplasmes [C04] (ICTRP)

Intervention étudiée
Nom du produit : Revumenib, Code du produit : PRD11505033, Forme pharmaceutique : COMPRIMÉ, Autre nom descriptif : , Dosage : , Nom du produit : Revumenib, Code du produit : PRD11505045, Forme pharmaceutique : COMPRIMÉ, Autre nom descriptif : , Dosage : , Nom du produit : Placebo pour revumenib 25mg, Code du produit : N/A, Forme pharmaceutique : N/A, Autre nom descriptif : N/A , Dosage : , Forme pharmaceutique du placebo : N/A , Nom du produit : Placebo pour revumenib 160mg, Code du produit : N/A, Forme pharmaceutique : N/A, Autre nom descriptif : N/A , Dosage : , Forme pharmaceutique du placebo : N/A , Nom du produit : Revumenib, Code du produit : PRD11505041, Forme pharmaceutique : COMPRIMÉ, Autre nom descriptif : , Dosage : , Nom du produit : Placebo pour revumenib 110mg, Code du produit : N/A, Forme pharmaceutique : N/A, Autre nom descriptif : N/A , Dosage : , Forme pharmaceutique du placebo : N/A , Nom du produit : Venclyxto 50 mg comprimés pelliculés, Code du produit : PRD6353830, Forme pharmaceutique : COMPRIMÉ PELLICULÉ, Autre nom descriptif : , Dosage : , Nom du produit : Azacitidine Seacross 25 mg/mL poudre pour suspension pour injection, Code du produit : PRD9281961, Forme pharmaceutique : SUSPENSION POUR INJECTION, Autre nom descriptif : , Dosage : , Nom du produit : Venclyxto 100 mg comprimés pelliculés, Code du produit : PRD6353845, Forme pharmaceutique : COMPRIMÉ PELLICULÉ, Autre nom descriptif : , Dosage : , Nom du produit : Venclyxto 10 mg comprimés pelliculés, Code du produit : PRD6353822, Forme pharmaceutique : COMPRIMÉ PELLICULÉ, Autre nom descriptif : , Dosage : (ICTRP)

Type d'essai
Interventional clinical trial of medicinal product (ICTRP)

Plan de l'étude
Contrôlé : non Randomisé : non Ouvert : non Simple aveugle : non Double aveugle : non Groupe parallèle : non Croisement : non Autre : non Si contrôlé, spécifier le comparateur, Autre produit médicamenteux : non Placebo : non Nombre de bras de traitement dans l'essai : (ICTRP)

Critères d'inclusion/exclusion
Critères d'inclusion : Patient avec une LMA nouvellement diagnostiquée mutée NPM1, conforme à NPM1c, selon la Classification Internationale de Consensus 2022 (c'est-à-dire = 10% de blasts). OU Patient avec une LMA nouvellement diagnostiquée réarrangée KMT2A selon la Classification Internationale de Consensus 2022 (c'est-à-dire = 10% de blasts). Les duplications tandem partielles ou les délétions KMT2A ne sont PAS éligibles. À noter : dans le cas où à la fois NPM1 et IDH1 sont mutés et que les deux EVOLVE-1 (HO173) et EVOLVE-2 (HO177) sont ouverts à l'inclusion sur votre site, alors les patients ne peuvent être inclus que dans l'essai EVOLVE-1 (HO173), Les hommes doivent utiliser un préservatif en latex lors de tout contact sexuel avec des femmes en âge de procréer (WOCBP), même s'ils ont subi une vasectomie réussie et doivent s'engager à éviter de procréer (pendant le traitement et pendant 6 mois après la dernière administration du médicament de l'étude). De plus, leurs partenaires féminines en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception hautement efficace., Le patient masculin ne doit pas donner de sperme à partir du dépistage et pendant toute la durée de l'étude et pendant 6 mois après la dernière administration du médicament de l'étude., Capable de comprendre et prêt à signer un formulaire de consentement éclairé (ICF)., Un consentement éclairé écrit approuvé par le Comité d'Éthique/Institutionnel doit être obtenu du patient avant toute procédure liée à l'étude (y compris le consentement pour le retrait de médicaments interdits, le cas échéant)., Confirmation centrale de la mutation NPM1 ou du réarrangement KMT2A dans l'un des laboratoires génétiques centraux dédiés., Âge = 18 ans, pas de limite d'âge supérieure., Le patient n'est pas éligible à une chimiothérapie d'induction intensive en répondant à au moins 1 des critères suivants : = 75 ans : inéligible à une chimiothérapie intensive à la discrétion des médecins (avec un statut de performance ECOG 0-2) 18-74 ans : le patient n'est pas éligible à une chimiothérapie standard en raison de l'une des comorbidités suivantes : statut de performance ECOG 2 ou 3 Antécédents cardiaques d'insuffisance cardiaque chronique nécessitant un traitement ou avec une fraction d'éjection =50% ou angine stable chronique. DLCO = 65% ou FEV1 = 65%. Clairance de la créatinine = 30 mL/min à <45 ml/min calculée par la formule de Cockcroft Gault. Insuffisance hépatique modérée avec bilirubine totale > 1,5 à < 3,0 x limite supérieure de la normale (ULN). Toute autre comorbidité que le médecin local juge incompatible avec une chimiothérapie intensive., Le patient doit avoir une espérance de vie projetée d'au moins 12 semaines (selon l'évaluation du médecin traitant)., Le patient doit avoir un nombre de globules blancs (WBC) de < 25 x 10^9/L. L'hydroxyurée peut être utilisée avant l'inscription à l'étude pour réduire le nombre de WBC afin de répondre à ce critère., Fonction rénale adéquate comme en témoigne une créatinine sérique = 2,0 limite supérieure de la normale (ULN) ou une clairance de la créatinine >30 mL/min basée sur le taux de filtration glomérulaire (GFR) de Cockcroft-Gault., Fonction hépatique adéquate comme en témoigne : Bilirubine totale sérique = 3,0 ULN sauf si considérée comme due à la maladie de Gilbert, ou à l'implication leucémique. Aspartate aminotransférase (AST), alanine aminotransférase (ALT) et phosphatase alcaline (ALP) = 3,0 ULN, sauf si considérée comme due à l'implication leucémique., La patiente doit : être d'un potentiel non procréatif : ou, si d'un potentiel procréatif (non stérile chirurgicalement et non ménopausée) s'engager à éviter la grossesse pendant l'étude et pendant 6 mois après la dernière administration du médicament de l'étude et avoir un test de grossesse urinaire ou sérique négatif au dépistage et, si hétérosexuelle (ICTRP)

Critères d'exclusion : Le sujet a déjà été traité pour une LMA une période de traitement par hydroxyurée pour contrôler les comptes de WBC est autorisée un traitement préalable par un agent hypométhylant pour MDS-EB n'est pas autorisé un traitement préalable par des agents stimulant l'érythropoïèse ou luspatercept pour MDS est autorisé., La patiente est une femme enceinte ou allaitante, ou prévoit de devenir enceinte pendant l'étude., Patient qui a déjà été dépisté et randomisé dans cet essai HO177 mais a été considéré comme inéligible ne peut pas réintégrer cet essai à une date ultérieure., Leucémie promyélocytaire aiguë (LPA) avec t(1517)(q24.1q21.2) PML-RARA ou l'une des autres translocations chromosomiques/pathognomoniques variantes / gènes de fusion., LMA avec BCR-ABL1 ou crise de blast myéloïde de LMC., Maladie cardiaque active significative dans les 3 mois précédant le début du traitement de l'étude, y compris : insuffisance cardiaque congestive de classe III ou IV de la New York Heart Association (NYHA) infarctus du myocarde angine instable arythmies cardiaques sévères syndrome du QT long congénital d'un membre de la famille avec cette condition QTcF >450 msec sur l'électrogramme de dépistage pour les hommes et >470msec sur l'électrogramme de dépistage pour les femmes (moyenne des enregistrements en triplicat calculée à l'aide de la correction de Fridericia)., Trouble ventilatoire obstructif ou restrictif sévère., Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'hémorragie intracrânienne dans les 6 mois précédant la randomisation., Symptômes cliniques suggérant une leucémie active du système nerveux central (SNC) ou leucémie du SNC connue. L'évaluation du liquide céphalorachidien (LCR) pendant le dépistage n'est requise que s'il existe une suspicion clinique d'implication du SNC par la leucémie pendant le dépistage., Infection active, y compris l'hépatite B ou l'hépatite C ou l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), qui est incontrôlée avant la première dose du traitement de l'étude et peut interférer avec les objectifs de l'étude ou qui pourrait exposer le patient à un risque indû par la participation à l'essai clinique une infection contrôlée par un traitement antibiotique/antiviral/antifongique approuvé qui n'est pas un inducteur fort ou modéré du CYP3A est autorisée., Complications sévères de la leucémie mettant immédiatement la vie en danger, telles que des saignements incontrôlés et/ou une coagulation intravasculaire disséminée., Conditions qui limitent l'ingestion ou l'absorption gastro-intestinale des médicaments administrés par voie orale., Patient pesant <40 kg à l'inscription., Patient avec une seconde malignité actuellement active. Les patients ne sont pas considérés comme ayant une malignité actuellement active, s'ils ont terminé leur traitement et sont considérés par leur médecin comme ayant < 30% de risque de rechute dans l'année. Cependant, les patients ayant les antécédents/conditions concomitantes suivantes sont autorisés : carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau carcinome in situ du col de l'utérus carcinome in situ du sein constatation histologique incidente d'un cancer de la prostate., Réception d'un vaccin vivant atténué dans les 30 jours précédant l'inclusion dans l'étude (REMARQUE : le patient, s'il est inscrit, ne doit pas recevoir de vaccin vivant pendant l'étude et jusqu'à 6 mois après le traitement)., Trouble neurologique ou psychiatrique sévère interférant avec la capacité de donner un consentement éclairé., Contre-indication à l'azacitidine ou au venetoclax, Participation à d'autres études prospectives avec des agents anti-leucémiques et/ou expérimentaux., Patient prenant du Dabigatran à moins qu'il ne puisse être transféré à d'autres médicaments dans les =5 demi-vies avant le dosage. Les patients prenant d'autres médicaments sensibles au transporteur P-gP doivent être correctement surveillés pendant l'étude.

Critères d'évaluation principaux et secondaires
Objectif principal : Évaluer si le traitement par revumenib, en combinaison avec azacitidine et venetoclax, améliore la survie globale (SG) chez les patients adultes nouvellement diagnostiqués avec une LMA mutée NPM1 non éligibles à une chimiothérapie intensive.
Évaluer si le traitement par revumenib, en combinaison avec azacitidine et venetoclax, augmente le taux combiné de rémission complète (RC) chez les patients adultes nouvellement diagnostiqués avec une LMA mutée NPM1 non éligibles à une chimiothérapie intensive.; Objectif secondaire : Évaluer si le traitement par revumenib, en combinaison avec azacitidine et venetoclax, prolonge la survie sans événement (EFS) chez les patients adultes nouvellement diagnostiqués avec une LMA mutée NPM1 non éligibles à une chimiothérapie intensive, Évaluer si le traitement par revumenib, en combinaison avec azacitidine et venetoclax, augmente le taux de CRMRD-, CR/CRhMRD- et CR/CRiMRD- évalué par PCR quantitative du sang périphérique chez les patients adultes nouvellement diagnostiqués avec une LMA mutée NPM1 non éligibles à une chimiothérapie intensive., Évaluer si le traitement par revumenib, en combinaison avec azacitidine et venetoclax, augmente le taux de RC chez les patients adultes nouvellement diagnostiqués avec une LMA mutée NPM1 non éligibles à une chimiothérapie intensive., Évaluer si le traitement par revumenib, en combinaison avec azacitidine et venetoclax, augmente le taux de CRh chez les patients adultes nouvellement diagnostiqués avec une LMA mutée NPM1 non éligibles à une chimiothérapie intensive., Évaluer si le traitement par revumenib, en combinaison avec azacitidine et venetoclax, augmente le taux combiné de RC et de RC avec récupération hématologique incomplète (CRi) (RC/CRi) chez les patients adultes nouvellement diagnostiqués avec une LMA mutée NPM1 non éligibles à une chimiothérapie intensive., Évaluer si le traitement par revumenib, en combinaison avec azacitidine et venetoclax, augmente le taux de RC, CR/CRh et CR/CRi sans maladie résiduelle mesurable (CRMRD-, CR/CRhMRD- et CR/CRiMRD-) évalué par PCR quantitative dans la moelle osseuse chez les patients adultes nouvellement diagnostiqués avec une LMA mutée NPM1 non éligibles à une chimiothérapie intensive., Évaluer si le traitement par revumenib, en combinaison avec azacitidine et venetoclax, réduit le temps de réponse (RC, CR/CRh et CR/CRi) chez les patients adultes nouvellement diagnostiqués avec une LMA mutée NPM1 non éligibles à une chimiothérapie intensive., Évaluer si le traitement par revumenib, en combinaison avec azacitidine et venetoclax, prolonge la durée de réponse (RC, CR/CRh et CR/CRi ; DoR) chez les patients adultes nouvellement diagnostiqués avec une LMA mutée NPM1 non éligibles à une chimiothérapie intensive., Évaluer la SG, le taux de RC, l'EFS, les taux de CR/CRh, CR/CRi et DoR par variables pronostiques, y compris les variables cliniques (par exemple, âge à la randomisation, sexe, statut de performance ECOG, nombre de globules blancs), groupes de risque du Réseau Européen de Leucémie (ELN) 2022, région géographique et par génotypes spécifiques de LMA chez les patients adultes nouvellement diagnostiqués avec une LMA mutée NPM1 non éligibles à une chimiothérapie intensive., Évaluer si le traitement par revumenib, en combinaison avec azacitidine et venetoclax, augmente le taux de CRMRD-, CR/CRhMRD- et CR/CRiMRD- évalué par cytométrie en flux multiparamétrique de la moelle osseuse chez les patients adultes nouvellement diagnostiqués avec une LMA mutée NPM1 non éligibles à une chimiothérapie intensive., Évaluer les mécanismes de résistance après un traitement combiné avec azacitidine/venetoclax/revumenib (par exemple, mutations MEN1, mutations RAS, mutations FLT3, mutations TP53)., Évaluer l'impact du revumenib, en combinaison avec azacitidine et venetoclax, sur la qualité de vie (QoL), en utilisant l'EORTC QLQ-C30 et l'EQ-5D-5 chez les patients adultes nouvellement diagnostiqués avec une LMA mutée NPM1 non éligibles à une chimiothérapie intensive., Évaluer la SG, le taux de RC, l'EFS, les taux de CR/CRh, CR/CRi, CRMRD-, CR/CRhMRD-, CR/CRiMRD, le temps de réponse, la DoR et la QoL chez les patients adultes nouvellement diagnostiqués avec une LMA réarrangée KMT2A non éligibles à une chimiothérapie intensive., Caractériser les paramètres PK et évaluer les relations exposition-réponse de revumenib et du métabolite primaire en combinaison avec azacitidine et venetoclax., Évaluer la relation pharmacodynamique de revumenib avec la sécurité, l'efficacité et les biomarqueurs corrélatifs, qui peuvent inclure l'immunophénotypage des cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC) et/ou de la moelle osseuse, l'expression génique, l'analyse mutationnelle et la maladie résiduelle minimale (MRD)., Évaluer l'incidence et la gravité des événements indésirables (EI) selon les Critères de Terminologie Communes pour les Événements Indésirables (CTCAE) version v5.0., Évaluer le temps de récupération hématopoïétique (comptes absolus de neutrophiles [ANC] =0,5 et = 1,0 x 10^9/L ; comptes de plaquettes = 50 et = 100 x 10^9/L) après chaque cycle (mais au moins pour chacun des 6 premiers cycles)., Évaluer le besoin de transfusions sanguines (plaquettes et RBC) et la durée d'hospitalisation.; Point(s) final(aux) principal(aux) : SG chez les patients adultes nouvellement diagnostiqués avec une LMA mutée NPM1 non éligibles à une chimiothérapie intensive, mesurée à partir de la date de randomisation jusqu'à la date de décès de toute cause ; Taux de RC chez les patients adultes nouvellement diagnostiqués avec une LMA mutée NPM1 non éligibles à une chimiothérapie intensive, défini comme la proportion de patients atteints de LMA mutée NPM1 qui atteignent une RC à tout moment pendant le traitement du protocole. (ICTRP)

Point(s) final(aux) secondaire(s) : Taux de CRMRD-, CR/CRhMRD- et CR/CRiMRD- évalués par PCR quantitative de la moelle osseuse chez les patients adultes nouvellement diagnostiqués avec une LMA mutée NPM1 non éligibles à une chimiothérapie intensive, défini comme la proportion de patients atteints de LMA mutée NPM1 avec CRMRD-, CR/CRhMRD- et CR/CRiMRD- par PCR dans la moelle osseuse, respectivement, à tout moment pendant le traitement du protocole.; Point(s) final(aux) secondaire(s) : Temps pour atteindre la réponse (RC, CR/CRh et CR/CRi) chez les patients adultes nouvellement diagnostiqués avec une LMA mutée NPM1 non éligibles à une chimiothérapie intensive, défini comme le temps depuis la date de randomisation jusqu'à la première occurrence de la réponse.; Point(s) final(aux) secondaire(s) : Durée de la réponse (RC, CR/CRh et CR/CRi ; DoR) chez les patients adultes nouvellement diagnostiqués avec une LMA mutée NPM1 non éligibles à une chimiothérapie intensive, mesurée depuis la date d'obtention de la réponse jusqu'à la date de rechute hématologique ou de décès de toute cause ; les patients sans aucun de ces événements seront censurés à la date de la dernière évaluation clinique.; Point(s) final(aux) secondaire(s) : SG, taux de RC, EFS, taux de CR, CR/CRh, CR/CRi et DoR dans différents sous-groupes de patients chez les patients adultes nouvellement diagnostiqués avec une LMA mutée NPM1 non éligibles à une chimiothérapie intensive, où les groupes sont définis en fonction des variables pronostiques, y compris les variables cliniques (par exemple, âge à la randomisation, sexe, statut de performance ECOG, nombre de globules blancs), catégorie de risque, région géographique ainsi que génotypes spécifiques de LMA.; Point(s) final(aux) secondaire(s) : Taux de CRMRD, CR/CRhMRD- et CR/CRiMRD- évalués par cytométrie en flux multiparamétrique de la moelle osseuse à tout moment pendant le traitement du protocole chez les patients adultes nouvellement diagnostiqués avec une LMA mutée NPM1 non éligibles à une chimiothérapie intensive, défini comme la proportion de patients atteints de LMA mutée NPM1 avec CRMRD-, CR/CRhMRD- et CR/CRiMRD- par cytométrie en flux multiparamétrique, respectivement, à tout moment pendant le traitement du protocole.; Point(s) final(aux) secondaire(s) : Mécanismes de résistance après un traitement combiné avec azacitidine/venetoclax/revumenib (par exemple, mutations MEN1, mutations RAS, mutations TP53, mutations FLT3).; Point(s) final(aux) secondaire(s) : Qualité de vie (QoL) chez les patients adultes nouvellement diagnostiqués avec une LMA mutée NPM1 non éligibles à une chimiothérapie intensive, évaluée par les questionnaires EORTC QLC-C30 et EQ-5D-5L.; Point(s) final(aux) secondaire(s) : SG, taux de RC, EFS, taux de CR/CRh, CR/CRi, CRMRD-, CR/CRhMRD-, CR/CRiMRD-, temps de réponse, DoR et QoL évalués par les questionnaires EORTC QLQ-C30 et EQ-5D-5L comme défini ci-dessus chez les patients adultes nouvellement diagnostiqués avec une LMA réarrangée KMT2A non éligibles à une chimiothérapie intensive.; Point(s) final(aux) secondaire(s) : Résumé descriptif des concentrations plasmatiques et des paramètres PK de revumenib et des métabolites primaires.; Point(s) final(aux) secondaire(s) : Résumé descriptif de la pharmacodynamique de revumenib en relation avec la sécurité, l'efficacité et les biomarqueurs corrélatifs, qui peuvent inclure l'immunophénotypage des cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC) et/ou de la moelle osseuse, l'expression génique, l'analyse mutationnelle et la maladie résiduelle minimale (MRD).; Point(s) final(aux) secondaire(s) : Fréquence et gravité des EI selon la version 5.0 des CTCAE.; Point(s) final(aux) secondaire(s) : Temps de récupération hématopoïétique (comptes absolus de neutrophiles =0,5 et =1,0 x 10^9/L ; plaquettes =50 et =100 x 10^9/L) après chaque cycle de traitement (mais au moins pour chacun des 6 premiers cycles), défini comme le temps depuis le début du cycle jusqu'à la récupération.; Point(s) final(aux) secondaire(s) : Nombre de patients nécessitant des transfusions (plaquettes et RBC) et nombre d'unités transfusées, taux et durée d'indépendance transfusionnelle, durée d'hospitalisation, où l'indépendance transfusionnelle est définie comme une période d'au moins 56 jours sans transfusion entre la première dose du médicament de l'étude et la dernière dose du médicament de l'étude + 30 jours.; Point(s) final(aux) secondaire(s) : Taux de CRMRD-, CR/CRhMRD-, et CR/CRiMRD- évalués par PCR quantitative du sang périphérique chez les patients adultes nouvellement diagnostiqués avec une LMA mutée NPM1 non éligibles à une chimiothérapie intensive, défini comme la proportion de patients atteints de LMA mutée NPM1 avec CRMRD-, CR/CRhMRD- et CR/CRiMRD- par PCR dans le sang périphérique, respectivement, à tout moment pendant le traitement du protocole.; Point(s) final(aux) secondaire(s) : EFS chez les patients adultes nouvellement diagnostiqués avec une LMA mutée NPM1 non éligibles à une chimiothérapie intensive, mesurée depuis la date de randomisation jusqu'à la date d'échec du traitement, rechute hématologique de RC/CRh ou décès de toute cause, selon ce qui se produit en premier. L'échec du traitement est défini comme l'absence d'obtention de RC ou de CRh d'ici la semaine 24.; Point(s) final(aux) secondaire(s) : Taux de CR/CRh chez les patients adultes nouvellement diagnostiqués avec une LMA mutée NPM1 non éligibles à une chimiothérapie intensive, défini comme la proportion de patients atteints de LMA mutée NPM1 qui atteignent une RC ou une CRh à tout moment pendant le traitement du protocole.; Point(s) final(aux) secondaire(s) : Taux de réponse (CRh et CR/CRi) chez les patients adultes nouvellement diagnostiqués avec une LMA mutée NPM1 non éligibles à une chimiothérapie intensive, défini comme la proportion de patients atteints de LMA mutée NPM1 avec réponse à tout moment pendant le traitement du protocole. (ICTRP)

Date d'enregistrement
30.10.2024 (ICTRP)

Inclusion du premier participant
08.05.2025 (ICTRP)

Sponsors secondaires
non disponible

Contacts supplémentaires
Dr. G. Huls, hovon@erasmusmc.nl, 0031107041560, Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland (Hovon) Stichting (ICTRP)

ID secondaires
NCT06652438 (ICTRP)

Résultats-Données individuelles des participants
Oui (ICTRP)

Informations complémentaires sur l'essai
https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=2024-512733-32-00 (ICTRP)