Protocol GRAALL-2014 Multicenter study on the treatment of acute lymphoblastic leukemia (ALL) in young adults (18–59 years) – including 3 sub-studies.
Résumé de l'étude
This clinical study focuses on a form of blood cancer called acute lymphoblastic leukemia (ALL) in young adults. It is divided into three parts, according to the type of ALL: B-cell ALL T-cell ALL Philadelphia-positive ALL For each group, the objective is different: For B and T-cell ALL: the aim is to confirm a new method that estimates the risk of relapse, based on genetic markers and the presence of residual cancer cells. For patients with high-risk T-cell ALL: a specific drug called Nelarabine is added to the treatment to reduce the risk of relapse. For patients with Philadelphia-positive ALL: researchers want to know if it is possible to reduce the amount of chemotherapy by adding a more potent targeted treatment called Nilotinib, without increasing the risk of relapse.
(BASEC)
Intervention étudiée
Treatments studied: GRAALL-2014 protocol, including risk stratification, the introduction of Nelarabine in high-risk patients, and the use of Nilotinib in Philadelphia-positive ALL patients.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Acute lymphoblastic leukemia (ALL) in young adults
(BASEC)
Patient inclusion criteria: Blood and bone marrow explorations completed before the pre-phase to corticosteroids Aged 18 to 59 years, with untreated B-cell ALL Karyotype showing no translocation t(9;22) and/or absence of the BCR-ABL gene in molecular biology (BASEC)
Critères d'exclusion
Patient exclusion criteria: Lymphoblastic lymphoma with bone marrow blasts < 20%, Burkitt-type ALL or history of CML or other myeloproliferative neoplasia Contraindication to anthracyclines or any other intensive treatment Myocardial infarction within 6 months prior to inclusion, cardiomyopathy (NYHA class III or IV), LVEF < 50% and/or renal function < 30% (BASEC)
Lieu de l’étude
Aarau, Bâle, Bellinzona, Berne, Fribourg, Genève, Lausanne, Luzern, St-Gall, Zurich
(BASEC)
Sponsor
Assistance Publique – Hôpitaux de Paris
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Julia Decoudre
+41 31 389 91 91
trials@clutterswisscancerinstitute.chSwiss Cancer Institute
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Genève
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
16.03.2016
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Protocol GRAALL-2014 Multicenter trial for the treatment of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in younger adults (18-59 years) - Comprising 3 sub-studies according to lineage (2 sub-substudies) GRAALL-2014/B & QUEST substudy Ph-negative B-lineage ALL GRAALL-2014/T & ATRIALL substudy T-ALL GRAAPH-2014 Ph+ ALL (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible