Protocol GRAALL-2014 Multicenter study on the treatment of acute lymphoblastic leukemia (ALL) in young adults (18–59 years) – including 3 sub-studies.
Zusammenfassung der Studie
This clinical study focuses on a form of blood cancer called acute lymphoblastic leukemia (ALL) in young adults. It is divided into three parts, according to the type of ALL: B-cell ALL T-cell ALL Philadelphia-positive ALL For each group, the objective is different: For B and T-cell ALL: the aim is to confirm a new method that estimates the risk of relapse, based on genetic markers and the presence of residual cancer cells. For patients with high-risk T-cell ALL: a specific drug called Nelarabine is added to the treatment to reduce the risk of relapse. For patients with Philadelphia-positive ALL: researchers want to know if it is possible to reduce the amount of chemotherapy by adding a more potent targeted treatment called Nilotinib, without increasing the risk of relapse.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Treatments studied: GRAALL-2014 protocol, including risk stratification, the introduction of Nelarabine in high-risk patients, and the use of Nilotinib in Philadelphia-positive ALL patients.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Acute lymphoblastic leukemia (ALL) in young adults
(BASEC)
Patient inclusion criteria: Blood and bone marrow explorations completed before the pre-phase to corticosteroids Aged 18 to 59 years, with untreated B-cell ALL Karyotype showing no translocation t(9;22) and/or absence of the BCR-ABL gene in molecular biology (BASEC)
Ausschlusskriterien
Patient exclusion criteria: Lymphoblastic lymphoma with bone marrow blasts < 20%, Burkitt-type ALL or history of CML or other myeloproliferative neoplasia Contraindication to anthracyclines or any other intensive treatment Myocardial infarction within 6 months prior to inclusion, cardiomyopathy (NYHA class III or IV), LVEF < 50% and/or renal function < 30% (BASEC)
Studienstandort
Aarau, Basel, Bellinzona, Bern, Freiburg, Genf, Lausanne, Luzern, St Gallen, Zürich
(BASEC)
Sponsor
Assistance Publique – Hôpitaux de Paris
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Julia Decoudre
+41 31 389 91 91
trials@clutterswisscancerinstitute.chSwiss Cancer Institute
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Genf
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
16.03.2016
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Protocol GRAALL-2014 Multicenter trial for the treatment of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in younger adults (18-59 years) - Comprising 3 sub-studies according to lineage (2 sub-substudies) GRAALL-2014/B & QUEST substudy Ph-negative B-lineage ALL GRAALL-2014/T & ATRIALL substudy T-ALL GRAAPH-2014 Ph+ ALL (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar