Protocol GRAALL-2014 Multicenter study on the treatment of acute lymphoblastic leukemia (ALL) in young adults (18–59 years) – including 3 sub-studies.
Descrizione riassuntiva dello studio
This clinical study focuses on a form of blood cancer called acute lymphoblastic leukemia (ALL) in young adults. It is divided into three parts, according to the type of ALL: B-cell ALL T-cell ALL Philadelphia-positive ALL For each group, the objective is different: For B and T-cell ALL: the aim is to confirm a new method that estimates the risk of relapse, based on genetic markers and the presence of residual cancer cells. For patients with high-risk T-cell ALL: a specific drug called Nelarabine is added to the treatment to reduce the risk of relapse. For patients with Philadelphia-positive ALL: researchers want to know if it is possible to reduce the amount of chemotherapy by adding a more potent targeted treatment called Nilotinib, without increasing the risk of relapse.
(BASEC)
Intervento studiato
Treatments studied: GRAALL-2014 protocol, including risk stratification, the introduction of Nelarabine in high-risk patients, and the use of Nilotinib in Philadelphia-positive ALL patients.
(BASEC)
Malattie studiate
Acute lymphoblastic leukemia (ALL) in young adults
(BASEC)
Patient inclusion criteria: Blood and bone marrow explorations completed before the pre-phase to corticosteroids Aged 18 to 59 years, with untreated B-cell ALL Karyotype showing no translocation t(9;22) and/or absence of the BCR-ABL gene in molecular biology (BASEC)
Criteri di esclusione
Patient exclusion criteria: Lymphoblastic lymphoma with bone marrow blasts < 20%, Burkitt-type ALL or history of CML or other myeloproliferative neoplasia Contraindication to anthracyclines or any other intensive treatment Myocardial infarction within 6 months prior to inclusion, cardiomyopathy (NYHA class III or IV), LVEF < 50% and/or renal function < 30% (BASEC)
Luogo dello studio
Aarau, Basilea, Bellinzona, Berna, Friburgo, Ginevra, Losanna, Luzern, San Gallo, Zurigo
(BASEC)
Sponsor
Assistance Publique – Hôpitaux de Paris
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Julia Decoudre
+41 31 389 91 91
trials@clutterswisscancerinstitute.chSwiss Cancer Institute
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Ginevra
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
16.03.2016
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Protocol GRAALL-2014 Multicenter trial for the treatment of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in younger adults (18-59 years) - Comprising 3 sub-studies according to lineage (2 sub-substudies) GRAALL-2014/B & QUEST substudy Ph-negative B-lineage ALL GRAALL-2014/T & ATRIALL substudy T-ALL GRAAPH-2014 Ph+ ALL (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile