Prévention de la thrombose du postpartum
Résumé de l'étude
La grossesse peut provoquer des complications thrombo-emboliques veineuses, comme la thrombose veineuse profonde (caillot sanguin dans les jambes) ou l’embolie pulmonaire (caillot sanguin dans les poumons), en particulier après l’accouchement. La réduction de ces complications est une préoccupation commune pour les femmes enceintes et les professionnels de santé, mais on ne connaît actuellement pas le risque-bénéfice précis d’un traitement préventif par anticoagulant dans le postpartum. Ce projet est un essai clinique randomisé international. Il va déterminer l’utilité et la sécurité d’un traitement de 7-10 jours par héparine de bas poids moléculaire, chez des femmes qui viennent d’accoucher et qui ont des facteurs de risque pour la thrombose (comme une césarienne, une obésité, une pré-éclampsie, etc.). Dans cet essai clinique, elles seront allouées au hasard à ce traitement ou son absence, et suivies pendant 90 jours pour évaluer le risque de complications thrombotiques, de saignement et de complications de plaies post-accouchement. Les résultats de ce projet vont guider l'utilisation future des anticoagulants préventifs après un accouchement par voie basse et une césarienne.
(BASEC)
Intervention étudiée
L'intervention est un traitement de 7-10 jours par héparine de bas poids moléculaire (enoxaparine, nadroparine, dalteparine), à dose basse (préventive).
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Venous thromboembolism
(BASEC)
Femmes adultes dans le postpartum, avec facteurs de risque pour la thrombose veineuse. (BASEC)
Critères d'exclusion
- une indication à une anticoagulation à dose thérapeutique - un risque élevé de thrombose veineuse du postpartum - un risque hémorragique élevé (BASEC)
Lieu de l’étude
Genève
(BASEC)
Sponsor
Hôpitaux Universitaires de Genève
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Marc Blondon
+41.22.372.29.29
marc.blondon@clutterhug.chHôpitaus Universitaires de Genève
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Genève
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
05.08.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Short-term low-dose low-molecular-weight heparin to prevent postpartum thrombosis: a pragmatic, multi-center, open-label randomized controlled study (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
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ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible