Prävention der postpartalen Thrombose
Zusammenfassung der Studie
Die Schwangerschaft kann venöse thromboembolische Komplikationen verursachen, wie etwa eine tiefe Venenthrombose (Blutgerinnsel in den Beinen) oder eine Lungenembolie (Blutgerinnsel in der Lunge), insbesondere nach der Geburt. Die Verringerung dieser Komplikationen ist für schwangere Frauen und medizinisches Fachpersonal ein häufiges Anliegen. Das genaue Nutzen-Risiko-Verhältnis einer vorbeugenden Antikoagulanzienbehandlung in der Zeit nach der Geburt ist jedoch derzeit nicht bekannt. Bei diesem Projekt handelt es sich um eine internationale randomisierte klinische Studie. Dabei soll die Sinnhaftigkeit und Sicherheit einer 7- bis 10-tägigen Behandlung mit niedermolekularem Heparin bei Frauen untersucht werden, die gerade entbunden haben und bei denen Risikofaktoren für eine Thrombose vorliegen (wie etwa Kaiserschnitt, Übergewicht, Präeklampsie usw.). In dieser klinischen Studie werden sie nach dem Zufallsprinzip dieser Behandlung oder keiner Behandlung zugeteilt und 90 Tage lang beobachtet, um das Risiko thrombotischer Komplikationen, Blutungen und postpartaler Wundkomplikationen einzuschätzen. Die Ergebnisse dieses Projekts werden als Richtschnur für den zukünftigen Einsatz präventiver Antikoagulanzien nach vaginalen Entbindungen und Kaiserschnitten dienen.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Die Intervention ist ein 7-10-tägigen Therapie mit niedermolekularem Heparin (Enoxaparin, Nadroparin, Dalteparin) in niedriger Dosierung (präventiv).
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Venöse Thromboembolie
(BASEC)
Erwachsene Frauen nach der Geburt mit Risikofaktoren für eine Venenthrombose. (BASEC)
Ausschlusskriterien
- eine Indikation zur Antikoagulation in therapeutischer Dosis - ein hohes Risiko für eine postpartale Venenthrombose - ein hohes Blutungsrisiko (BASEC)
Studienstandort
Genf
(BASEC)
Sponsor
Hôpitaux Universitaires de Genève
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Marc Blondon
+41.22.372.29.29
marc.blondon@clutterhug.chHôpitaus Universitaires de Genève
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Genf
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
05.08.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Short-term low-dose low-molecular-weight heparin to prevent postpartum thrombosis: a pragmatic, multi-center, open-label randomized controlled study (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar