Prevenzione della trombosi postpartum
Descrizione riassuntiva dello studio
La gravidanza può causare complicazioni tromboemboliche venose, come la trombosi venosa profonda (coaguli di sangue nelle gambe) o l'embolia polmonare (coaguli di sangue nei polmoni), soprattutto dopo il parto. Ridurre queste complicazioni è una preoccupazione comune per le donne incinte e gli operatori sanitari, ma il rapporto rischio-beneficio preciso del trattamento anticoagulante preventivo nel periodo post-partum è attualmente sconosciuto. Questo progetto è uno studio clinico randomizzato internazionale. Determinerà l'utilità e la sicurezza di un trattamento di 7-10 giorni con eparina a basso peso molecolare nelle donne che hanno appena partorito e che presentano fattori di rischio per la trombosi (come taglio cesareo, obesità, preeclampsia, ecc.). In questo studio clinico, le pazienti saranno assegnate in modo casuale a questo trattamento o a nessun trattamento e seguite per 90 giorni per valutare il rischio di complicazioni trombotiche, sanguinamento e complicazioni delle ferite post-partum. I risultati di questo progetto guideranno l'uso futuro di anticoagulanti preventivi dopo il parto vaginale e il taglio cesareo.
(BASEC)
Intervento studiato
L'intervento consiste in un trattamento di 7-10 giorni con eparina a basso peso molecolare (enoxaparina, nadroparina, dalteparina), a basso dosaggio (preventivo).
(BASEC)
Malattie studiate
Tromboembolia venosa
(BASEC)
Donne adulte nel periodo post-partum con fattori di rischio per la trombosi venosa. (BASEC)
Criteri di esclusione
- un'indicazione per l'anticoagulazione a dose terapeutica - un alto rischio di trombosi venosa postpartum - un alto rischio di sanguinamento (BASEC)
Luogo dello studio
Ginevra
(BASEC)
Sponsor
Hôpitaux Universitaires de Genève
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Marc Blondon
+41.22.372.29.29
marc.blondon@clutterhug.chHôpitaus Universitaires de Genève
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Ginevra
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
05.08.2025
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Short-term low-dose low-molecular-weight heparin to prevent postpartum thrombosis: a pragmatic, multi-center, open-label randomized controlled study (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile