Avanzamento della riabilitazione dell'arto superiore dopo un ictus e tecnologia assistiva
Résumé de l'étude
Questo progetto clinico mira a migliorare il controllo motorio del braccio colpito in persone che hanno subito un ictus combinando la stimolazione magnetica non invasiva multifocale del cervello con l'uso innovativo di un tablet per l'apprendimento motorio. Attualmente, molti pazienti post-ictus incontrano difficoltà nel controllo motorio, limitando la loro indipendenza e qualità della vita. Gli approcci di riabilitazione convenzionali hanno mostrato i loro limiti, evidenziando la necessità di innovazione. Utilizzando la stimolazione cerebrale multifocale e un'interfaccia interattiva tramite tablet, questo progetto mira a ottimizzare l'apprendimento motorio e migliorare il recupero motorio in questi pazienti. Valutando l'efficacia di questo approccio, intendiamo fornire nuove prospettive per la riabilitazione post-ictus e migliorare la qualità della vita dei pazienti.
(BASEC)
Intervention étudiée
Stimolazione a impulsi theta intermittenti o Intermittent Theta Burst Stimulation (iTBS):
Il sistema Magstim®Rapid2 (© The Magstim Company Limited, Spring Gardens, Regno Unito - Classe IIa)
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Ictus - stroke
(BASEC)
Pazienti con ictus 1) Età ≥ 18 anni 2) Primo ictus emorragico o ischemico ≤ 6 mesi 3) Emiparesi unilaterale dell'arto superiore con un punteggio FMA-UE (29 ≤ punteggio < 58) Pazienti "sani" 1) Età ≥ 18 anni 2) Capacità di concentrarsi e seguire il protocollo dello studio 3) Aver fornito consenso informato (BASEC)
Critères d'exclusion
Pazienti con ictus 1) Iniezione di tossina botulinica nell'arto superiore meno di 3 mesi prima dell'inizio del protocollo 2) Pazienti che hanno avuto una o più crisi epilettiche 3) Oggetto metallico nelle vicinanze dell'area stimolata Partecipanti "sani" 1) Comorbidità grave dell'arto non dominante (malattie traumatiche, reumatologiche, osteoarticolari neurodegenerative). 2) Incapacità di seguire le procedure dello studio, ad esempio a causa di problemi linguistici, disturbi psicologici, demenza, ecc. del partecipante 3) Consumo attuale o pregresso di sostanze psicoattive, inclusi uso di droghe o consumo eccessivo di alcol (BASEC)
Lieu de l’étude
Genève
(BASEC)
Sponsor
Dr Nicolas Nicastro Médecin adjoint agrégé responsable d’unité Spéc. FMH en Neurologie Département des Neurosciences Cliniques, Service de Neurorééducation, Hôpitaux Universitaire de Genève
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Pierre Nicolo
0792633543
pierre.nicolo@clutterhesge.chHaute école de santé / University School of Health ▪ HES-SO Genève
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Genève
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
16.07.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Advancing stroke rehabilitation through multifocal network-based theta-burst stimulation and assistive technology: Enhancing upper limb motor learning: A single-center, randomized, sham-controlled study with parallel groups. (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible