Avanzamento della riabilitazione dell'arto superiore dopo un ictus e tecnologia assistiva
Zusammenfassung der Studie
Questo progetto clinico mira a migliorare il controllo motorio del braccio colpito in persone che hanno subito un ictus combinando la stimolazione magnetica non invasiva multifocale del cervello con l'uso innovativo di un tablet per l'apprendimento motorio. Attualmente, molti pazienti post-ictus incontrano difficoltà nel controllo motorio, limitando la loro indipendenza e qualità della vita. Gli approcci di riabilitazione convenzionali hanno mostrato i loro limiti, evidenziando la necessità di innovazione. Utilizzando la stimolazione cerebrale multifocale e un'interfaccia interattiva tramite tablet, questo progetto mira a ottimizzare l'apprendimento motorio e migliorare il recupero motorio in questi pazienti. Valutando l'efficacia di questo approccio, intendiamo fornire nuove prospettive per la riabilitazione post-ictus e migliorare la qualità della vita dei pazienti.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Stimolazione a impulsi theta intermittenti o Intermittent Theta Burst Stimulation (iTBS):
Il sistema Magstim®Rapid2 (© The Magstim Company Limited, Spring Gardens, Regno Unito - Classe IIa)
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Ictus - stroke
(BASEC)
Pazienti con ictus 1) Età ≥ 18 anni 2) Primo ictus emorragico o ischemico ≤ 6 mesi 3) Emiparesi unilaterale dell'arto superiore con un punteggio FMA-UE (29 ≤ punteggio < 58) Pazienti "sani" 1) Età ≥ 18 anni 2) Capacità di concentrarsi e seguire il protocollo dello studio 3) Aver fornito consenso informato (BASEC)
Ausschlusskriterien
Pazienti con ictus 1) Iniezione di tossina botulinica nell'arto superiore meno di 3 mesi prima dell'inizio del protocollo 2) Pazienti che hanno avuto una o più crisi epilettiche 3) Oggetto metallico nelle vicinanze dell'area stimolata Partecipanti "sani" 1) Comorbidità grave dell'arto non dominante (malattie traumatiche, reumatologiche, osteoarticolari neurodegenerative). 2) Incapacità di seguire le procedure dello studio, ad esempio a causa di problemi linguistici, disturbi psicologici, demenza, ecc. del partecipante 3) Consumo attuale o pregresso di sostanze psicoattive, inclusi uso di droghe o consumo eccessivo di alcol (BASEC)
Studienstandort
Genf
(BASEC)
Sponsor
Dr Nicolas Nicastro Médecin adjoint agrégé responsable d’unité Spéc. FMH en Neurologie Département des Neurosciences Cliniques, Service de Neurorééducation, Hôpitaux Universitaire de Genève
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Pierre Nicolo
0792633543
pierre.nicolo@clutterhesge.chHaute école de santé / University School of Health ▪ HES-SO Genève
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Genf
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
16.07.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Advancing stroke rehabilitation through multifocal network-based theta-burst stimulation and assistive technology: Enhancing upper limb motor learning: A single-center, randomized, sham-controlled study with parallel groups. (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar